国家基本药物目录管理办法(暂行)
...基本药物目录的程序:(一)从国家基本药物专家库中,随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组,咨询专家不参加目录评审工作,评审专家不参加目录制订的咨询工作;(二)咨询专家组根据循证医学、药物经济学...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...所用重要临床试验终点的比较终点研究设计优点缺点OS?需随机研究?盲法不是必须的?广为接受的临床获益直接衡量方法?易于测量?可精确测量?可能需要大型研究?易受交叉治疗和后续治疗的影响?包括非癌症死亡症状终点?随机盲法...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降)加①随机血糖(指不考虑上次用餐时间,一天中任意时间的血糖)或②空腹血糖(空腹状态指至少8小时没有进食热量)或③葡萄糖负荷后2小时血糖2.无糖尿病症状者,需另日...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研究;如果是外文资料,应同时提交译文和原文,及译文与原文内容一致性的声明。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产...
法规文件WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...业技能和临床经验,考虑病人的病情需要,制定出病人的治疗措施。其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”,从而制订出科学的预防对策和措施,达到预防疾病、促进健康...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准GBZ 35—2010 职业性白内障诊断标准
...晶状体所吸收。紫外线辐射致眼组织损伤的病理效应分为随机效应和非随机效应。非随机效应与辐射线直接相关,主要为速发的电光性眼炎,迟发效应为白内障。截止目前为止,仅国外某作者在上世纪报道过3例与职业接触有关...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理药物与中毒性白内障
...病;3.晶状体各具不同形态和部位的混浊;4.视力障碍。治疗原则1.针对病因、注意合理用药及预防中毒,定期检查,早期发现后停止用药或接触;2.局部滴白内停、法可林等治疗白内障药物,口服维生素B2、C、E等;3.白内...
疾病;眼科疾病抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...剂量对照。但在有常规标准有效治疗方法时,应尽量采用随机对照设计,将常规标准有效治疗方法作为对照,目的是尽量在临床试验的早期阶段就能检验出药物相对已有治疗在疗效上是否具有优势,提高判断是否进入下一阶段研...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...病种已在足够数量的患者中进行了研究来反映此情况。6.随机化、盲法和分层:入组时应随机分配患者接受试验用药物。所有试验应为多中心、双盲、良好对照的临床试验,除外某些不得不进行单盲或者开放性的试验。如果为单...
法规文件原发性肝癌诊疗指南(2022年版)
...需要接受密切随访。对于具有高危复发风险的患者,两项随机对照研究证实术后TACE治疗具有减少复发、延长生存的效果[134,135](证据等级1,推荐A)。另一项随机对照研究结果显示,肝切除术后接受槐耳颗粒治疗可以减少复发并...
词条;法规文件;诊疗指南;2022年版诊疗指南;原发性肝癌