注射泵产品注册技术审查指导原则
...成中一般不包含注射器和输注管路,但生产企业应在使用说明书中给出配套输液管路和注射器具的具体要求,以便使用者配套。泵外壳:其他各个系统的安装载体和外部防护。电机驱动系统:驱动注射器推杆精密运行。输入系统...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...(包括滤材的材质、孔径及孔径分布、流速、压力等)等,说明滤膜完整性测试的方法及仪器,提供超滤前后的对比研究资料。生产工艺过程中可在不影响药品有效成分的前提下,去除无效的已知毒性成分,并进行相应研究。7.注...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理...
法规文件霍姆
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液说明书:药品名称:高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液英文名称:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection别名:霍姆分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:250ml含10.5g氯化钠与19g羟乙基淀粉440;50...
缩合葡萄糖氯化钠注射液
缩合葡萄糖氯化钠说明书:药品名称:缩合葡萄糖氯化钠英文名称:PolyglucoseandSodiumChloride别名:缩合葡萄糖氯化钠注射液;益极疏;PolyglucoseandSodiumChlorideInjection分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:500ml含缩合葡萄糖(C6H10...
封闭治疗
...妇及哺乳期妇女慎用。准备:准备注射器具等。要向患者说明治疗目的、方法和注意事项,以充分取得患者的合作。方法:1.注射药物常用是肾上腺皮质激素和局部麻醉剂。2.注射类型(1)痛点注射:将药物注射到疼痛部位的肌...
医疗技术名凯复
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液
...orideHydroxyethylStarch40Injection高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液说明书:药品名称:高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液英文名称:HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection别名:霍姆分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:250ml含10.5g氯...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物先锋唑啉钠
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
先锋啉
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...