科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...企业找不到且无法确定参比制剂的,由药品生产企业开展临床有效性试验。 三、一致性评价的研究内容 (七)在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标...
医药经济;生物技术;技术要闻青藏铁路职工血脂4项水平的统计分析
...调查资料做血脂4项的统计分析,提出一些新的意见,为临床血脂研究与心血管病提供参考。1 对象与方法1.1 对象 根据2003年度体检的部分职工及离退休老干部的血脂数据做分类研究。将观察对象分为中年(40~49岁)...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2008年第5卷第5期苯溴马隆
...略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VIC)为149~153℃。 鉴别:(1)取本品0.1g,加乙醇2ml,置水浴中加热使溶解,放冷,加0.25%三氯化铁乙醇溶液0.3ml,即显紫红色。(2)取本品0.1g,加乙醇10m...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分苯溴马隆胶囊
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在355nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量(约相当于苯溴马隆50mg),加氯仿10ml,振摇使苯溴马隆溶解,离心,取上清液作为供试品溶液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分西立伐他汀钠片
...0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-正庚烷-冰醋酸(62:36:2)为展开剂展开后晾干,置紫外灯254nm)下检视,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分复方电解质葡萄糖注射液-M3A
...盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31、30、32页)。 检查:PH值应为4.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。重金属取50ml,在水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸。2ml...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分复方电解质葡萄糖注射液-M3B
...盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1935年版二部附录31、30、32页)。 检查:PH值应为1.3~7.5(中国药典1935年版二部附录33页)。重金属取对50ml,在大海上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...ncobiologics公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药美国一期临床试验结束。华海药业近年来涉足单抗生物领域已有多个产品,未来生物医药业务将成为该公司的新看点。No.2舒利迭(Seretide)[药品]复方沙美特罗/氟替卡松(fluticasone/salmet...
医药经济;生物技术;技术要闻复合氨基酸注射液(18)
...界面显红色(3)本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 检查:pH值应为5.5-7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。颜色取本品,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在430nm波长处测定吸收度...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分