国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...)激动剂进入临床试验。有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。批准了用于治疗特发性肺纤维化新化合物的国际多中心临床试验,为我国患者尽早获得有效的治疗药物提供了可能。4.2预防、治...
新闻动态卫生部组织专家调查云南返乡农民工“怪病”事件
...,通过外乡朋友的介绍,每人交纳了100元中介费后,跟着其他村民一起,成为第一批到安徽省滁州市凤阳县官沟乡一砂石厂打工的村民,据说主要从事粉碎砂石工作。虽然工作环境很差,但每个月下来有2000多元工资,每年还能...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评,采取早期介...
历史事件中国内地首次出现H7N9疫情,130人感染
...,4月4日18:53已转入上海市公共卫生临床中心隔离治疗,其他密切接触者均未发现有发热或呼吸道症状。【已死亡】患者曹某,女,67岁,上海人,退休。患者于3月22日出现咽痛、咳嗽、咳痰、发热寒战症状,3月24日前往东方医院...
历史事件世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...础研究转化临床成果的成功典范,必将为我国心脏移植及其他大器官移植的临床与科研工作带来了新的推动,也将可能为广大器官移植患者的远期“绿色”生存带来福音。患者来自吉林,37岁,男性,患有扩张型心肌病3年,近一...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...患者受益。帕妥木单抗目前已在全球40多个国家获得批准用于晚期结肠癌的治疗,在中国正处在后期临床研究阶段。贝达药业将拥有该合资公司51%的权益,安进公司通过其子公司-安进大中华区有限公司拥有该合资公司49%的权...
历史事件FDA批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”(Truvada)上市
...该药物的上市申请。据了解,Truvada(特鲁瓦达)主要适用于那些尚未感染艾滋病毒但是已经同艾滋病毒患者有性行为的人群,这种治疗方法被称为暴露前预防(PrEP)。“特鲁瓦达”为日服一次的丸状药物,适用人群为同性恋、...
新闻动态含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...丙氧芬为阿片类镇痛药,于20世纪50~60年代在国外上市,用于轻到中度疼痛的治疗。该药有单方制剂,也有复方制剂,临床使用的主要是右丙氧氛的复方制剂。剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。目前,我国生产上市的仅有右丙...
历史事件功能基因组学专家孔祥复院士逝世
...研究和人类基因治疗。他于1981年在全世界第一个研制出用于临床治疗的α-干扰素,获得发明专利并由美国食品卫生管理局(FDA)批准进入临床;阐明了Ras基因和肿瘤的关系、β-半乳糖苷酸的生物合成及调控机理以及HCG制品抗HIV...
新闻动态中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...吴以岭主持、北京阜外医院等开展的“中药参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”今天获得二00九年度国家科技进步二等奖。这是中国首个采用循证医学,接受主流医学方法评价的中药临床研究。循证医学研究是近年全球兴起的...
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