药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...
基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...的,经卫生部临床检验中心验收合格的临床基因扩增诊断实验室。(三)有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室,并配备相应的专用仪器设备。(四)有专用的基因芯片数据分析室(区)及相应的计算机软...
法规文件肿瘤消融治疗技术管理规范(试行)
...具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。(三)必须具备由国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的肿瘤消融设备和材料。(四)具备影像引导的技术设备,如超声、CT或MRI等,并具备用于评估局部疗效的对比增强影像...
公文;医疗技术管理规范单采血浆站基本标准(2021年版)
...部门设置应当满足功能需求。(二)单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。(三)设置放射诊疗室的单采血浆站,应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等...
法规文件;单采血浆站组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...职医师。(二)其他相关卫生专业技术人员。1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础的、副研究员及以上专业技术职务任职资格的总体负责人。2.从事细胞制备工艺的操作人员应具有相关专业...
医疗技术管理规范;公文化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求,其面积和数量应当满足许可检验工作的需要,并具备以下条件:(一)应当具有相对固定的、与申请许可检验...
法规文件医院手术部(室)管理规范(试行)
...医疗质量。第二章基本条件第五条医院手术部(室)应当具备与医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量,保障手术工作安全、及时、有效地开展。第六条手术部(室)...
手术实验动物质量管理办法
...实验动物检测机构以国家标准(DB/T15481)“校准和检验实验室能力的通用要求”为基本条件。必须是实际从事检测活动的相对独立实体;不能从事实验动物商业性饲育经营活动;具有合理的人员结构,中级以上技术职称人员比...
法规文件新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
...对独立且通风良好的空间内进行;基层医疗卫生机构具备实验室条件的,鼓励在实验室内进行检测操作。4.建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。(二)检测结果的处置。:1.针对抗原检测阳性人员,基层医疗卫...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测基本运动技能
...须的基本技能。(4)学生毕业以后继续学习和工作所应具备的技能。在中学生物教学中,使学生获得生物学的基本运动技能的具体目的和任务主要是:(1)使学生获得使用观察实验的器具和仪器的运动技能。例如使用放大镜、...