2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。表1:2010年批准的药品情况注册分类新药改剂型仿制药进口药合计...
新闻动态中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...用各类疫苗约80亿剂。中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家王军志介绍,从2006年至今,我国所有预防(疾病)用的上市疫苗,在出厂时,都强制性逐批次接受质量检验,同时加附“电子监管码”,以确保疫苗的...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...知》,要求严厉打击食品非法添加行为,规范食品添加剂生产使用。与食品安全问题相关的农业部、国务院食品安全办、工信部、公安部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、国家食品药品监督管理局等9部委纷纷出台相关...
历史事件北京市药品阳光采购平台正式公开
...机构采购使用,能够满足医疗机构在用的西药、中成药及生物制品需求;入驻平台的配送商达到140家,每家配送商的库存信息都在网上进行公布,每天进行更新。在阳光采购平台正式运行之后,北京市卫生计生委还将在北京市医...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...与此次青海省所发生的不良事件呈高度相关性。中国药品生物制品检定所正在进一步开展标准以外的检验和研究,以进一步排查原因。根据调查结果和专家意见,卫生部和国家食品药品监管局表示,将加强中药注射剂生产和临床...
新闻动态北京优选出甲流有效方剂 “金花清感方”
...解到,“金花清感方”医院制剂预计在明年1月正式取得生产许可,北京市将随着疫情的发展,统一加工生产,提供给群众选择使用。“目前,北京市已组织多方面专家制定了‘金花清感’开发计划。”赵静说,北京相关部门已...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获...
历史事件中国推广应用出生医学证明电子证照
...国卫办规划函〔2020〕967号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、公安厅(局):为贯彻落实党中央、国务院关于深入推进“互联网+政务服务”工作的决策部署,按照《国务院关于加快推进全国一体化在线政务...
新闻动态国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式揭牌
2010年3月30日,中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式,在中国药品生物制品检定所举行。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席揭牌仪式并讲话。新揭牌的国家局医疗器...
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