预防用生物制品生产供应管理办法
...有关规定,制定本办法。第二条本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制...
法规文件生物制品
...ēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版药典三部]概述:生物制品(BiologicalProducts)是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包...
生物制品;生物学兽用生物制品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定义:兽用生物制品是指根据免疫学原理,利用病原体(微生物和寄生虫)及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类生物制剂。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液...
词条;兽用生物制品生物制品批签发管理办法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根...
法规文件生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...ng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下...
生物制品分批规程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2生物制品之批号由生产部门编制,质量检定部门审定。3生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4生物制品之某一批号,其所含内...
沈心亮
...,医学硕士,研究员,博士、硕士研究生导师。曾任兰州生物制品研究所第四研究室主任、副所长、北京生物制品研究所副所长,现任北京生物制品研究所所长、党委副书记。受聘担任中华预防医学会常务委员,中国医药生物技...
人物百科;现代进境动物和动物产品风险分析管理规定
...对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险分析。第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理进境动物、动物产品风险分析工作。第四条开展风险分析应当...
法规文件;管理办法2010年版药典三部附录Ⅰ
...》(2010年版)三部附录Ⅰ制剂通则本通则适用于治疗用生物制品,包括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录ⅠA注射剂:注射剂系指以生物...
2010年版药典附录实验动物和动物试验管理规程
...:shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng总则1.1为保证生物制品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于...
生物制品