罗利普令
...代动力学:健康男性志愿者口服罗利普令1mg,吸收较好,生物利用度为73%,原药半衰期为2h,总清除率2ml/(min·kg),主要随尿液快速排出。志愿者静注O.1mg或口服1.0mg罗利普令后,测定血浆半衰期等药动学参数,静脉给药的血浆...
神经系统药物;抗抑郁药;其他抗抑郁药物;药物环戊苯吡酮
...代动力学:健康男性志愿者口服咯利普兰1mg,吸收较好,生物利用度为73%,半衰期为2h,总清除率2ml/(min·kg),主要随尿液快速排出。另有6位志愿者静脉注射0.1mg或口服1.0mg咯利普兰后,测定了血浆半衰期等药动学参数,结果表...
氟灭酸酯
...粪便,以氢氧化物、醚裂解物等形式排出。依托芬那酯的生物利用度有高度的个体差异,同一个体也因用药部位、皮肤湿度不同而有较大差异,相对生物利用度与其他含有依托芬结构的药物相似(大于20%)。依托芬那酯的药代动...
B-577
...粪便,以氢氧化物、醚裂解物等形式排出。依托芬那酯的生物利用度有高度的个体差异,同一个体也因用药部位、皮肤湿度不同而有较大差异,相对生物利用度与其他含有依托芬结构的药物相似(大于20%)。依托芬那酯的药代动...
依托芬钠酯
...粪便,以氢氧化物、醚裂解物等形式排出。依托芬那酯的生物利用度有高度的个体差异,同一个体也因用药部位、皮肤湿度不同而有较大差异,相对生物利用度与其他含有依托芬结构的药物相似(大于20%)。依托芬那酯的药代动...
醇醚氟灭酸酯
...粪便,以氢氧化物、醚裂解物等形式排出。依托芬那酯的生物利用度有高度的个体差异,同一个体也因用药部位、皮肤湿度不同而有较大差异,相对生物利用度与其他含有依托芬结构的药物相似(大于20%)。依托芬那酯的药代动...
咯利普兰
...代动力学:健康男性志愿者口服咯利普兰1mg,吸收较好,生物利用度为73%,半衰期为2h,总清除率2ml/(min·kg),主要随尿液快速排出。另有6位志愿者静脉注射0.1mg或口服1.0mg咯利普兰后,测定了血浆半衰期等药动学参数,结果表...
神经系统药物;抗抑郁药;其他抗抑郁药物;药物化学药物制剂研究基本技术指导原则
...(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定...
法规文件依托芬那酯
...粪便,以氢氧化物、醚裂解物等形式排出。依托芬那酯的生物利用度有高度的个体差异,同一个体也因用药部位、皮肤湿度不同而有较大差异,相对生物利用度与其他含有依托芬结构的药物相似(大于20%)。依托芬那酯的药代动...
神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物2010年版药典二部附录XIX
...以补充;③视具体情况予以验证。附录XIXB药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则:生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同...
2010年版药典附录