WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...环节中的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。2.4测量偏倚measurementbias[JJF10015.5]简称偏倚(bias)系统测量误差的估...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...5%HbA1c。6.2.3精密度实验方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准生化分析仪
...下几个部分组成:1、样品器:放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。2、取样装置:包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。3、反应池或反应管道:一般起比色皿(管)的作用。4、保温器:为化学反...
化验及医学检查WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...适当的药敏方法,并制定相应药敏试验的操作程序(包括质控标准、结果解释等)。实验室宜采用国内、外权威机构近两年发布的折点,并每年评审本室药敏检测系统的折点范围;因药敏板条浓度范围受限,无法采用新折点时,...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...况需重新定标:关键试剂的货号、批号发生变化时;室内质控检测结果出现异常趋势变化,或超出允许范围;制造商建议定标时。e)除上述d)条款所列的情况外,应每6个月定标至少1次。6.2.5尿干化学分析仪和尿液有形成分分析...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...定的操作程序运行分析系统。精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定1批,重复测定4次,测定5d;正确度验证:分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。A.4.3血清样品分析及其质量控制:...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...)相连接,或配备专用的管理软件,有助于实现全院室内质控的实时监控、试纸开瓶有效期的监控,满足医疗机构对便携式血糖仪信息化管理的要求。宜选用具有远程锁定功能的便携式血糖仪,当遇到非资格认证的操作人员、试...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪医疗机构临床实验室管理办法
...。第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等。第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目...
法规文件WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...测流程进行技术指标分层细化;c)增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定(见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2,2002年版10.1、10.2、10.3、10.4);d)增加了两种新的测定方法(见5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);e)...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...规定的要求。②批内精密度:选择S/CO值在2~5的标准品或质控品,至少检测20次,所得的S/CO值计算变异系数(CV),CV≤15%。③批间差异:新批次的批内精密度数据,均值较上一批次偏差超过20%时,应当评估风险。3.4.2.2定量检测...
词条;献血;献血管理;血液成分单采