生化制剂
拼音:shēnghuàzhìjì生化制剂系指蛋白质、酶类、多肽类、核酸、脂类、酸性粘多糖等生物体内的基本物质及其它脏器制剂等。都来自生物体,能直接参加人体新成代谢,补充、调整、增强、抑制、替代或纠正人体的代谢失调。1...
复方氯化钾泡腾片
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订延边敖东保益生化制剂有限公司提出本标准自2000年10月31日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。含量测定:对照品溶液的制备精密称取经130℃干燥至恒重的...
组胺球蛋白
...要求,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。1.1.4丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物蓉生组胺蛋白
...要求,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。1.1.4丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1...
组织胺丙种球蛋白
...要求,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。1.1.4丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1...
冻干组织胺丙种球蛋白
...要求,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。1.1.4丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...5年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)...
法规文件鼻用制剂
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅医学专业词典];鼻用制剂的定义:鼻用制剂系指直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。鼻用制剂的分类:鼻用制剂可分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂)、鼻用半固体...
制剂通则;鼻用制剂医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《...
法规文件耳用制剂
...[湘雅医学专业词典];oticpreparation[湘雅医学专业词典];耳用制剂的定义:耳用制剂系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。耳用制剂的分类:耳用制剂可分为耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(...
制剂通则;耳用制剂