药品经营质量管理规范
...责。培训工作应当做好记录并建立档案。第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。第二十九条企业应当制定员工个人卫生管理...
部门规章湖北省药品使用质量管理规定
...。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的管理,按照国家有关规定执行。第三条本规定所称药品使用单位,是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。6、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...品和医疗器械(以下统称药械),应当遵守本办法。实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理,按照国家有关规定执行。第三条省食品药品监督管理部门和食品药品监督管理机构(以下统称...
管理办法;法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...临时存放药品的,应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的,应当配备相应设备。第十三条医疗机构储存药品,应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片...
管理办法;法规文件山东省药品使用条例
...录的保存期不得少于三年。第十条药品属性对运输条件有特殊要求的,用药人购进该药品,应当查验是否符合运输条件要求并作好记录;对不符合运输条件要求的,应当拒绝接收。第十一条用药人购进药品,不得有下列行为:(...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...,法律另有规定的除外。遇有自然灾害、突发公共事件等特殊情况的,依照法律规定执行。第十一条药品、医疗器械的储存应当符合法定的标准,分类存放。不合格药品、医疗器械应当在划分的特定区域内单独存放,标识规范;...
法规文件;管理办法药品经营许可证管理办法
...精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。第三章申领《药品经营许可证》的程序第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(一)申办...
法规文件杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度;(七)特殊药品管理制度;(八)各项卫生管理制度;(九)处方调配管理制度;(十)不合格药品及退货药品管理制度;(十一)药品不良反应报告管理制度;(十二)质量事故报告和...
管理办法;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...效控制和全面真实记录的计算机管理系统。(十)经营有特殊要求产品的还须符合《经营产品种类与设施设备岗位专业对照表》对设施设备、岗位、相关人员专业、职称的要求。第十二条申请核发《许可证》应提交以下材料:(...
法规文件;医疗器械