药品生产质量管理规范(2010年修订)
...调动资源的权力和职责的人员。(十六)工艺规程为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、...
法规文件保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...品生产企业原辅料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]187号发布。保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围:本指南适用于指导中华人民共和国境内保健食品生产企业对原...
药用辅料生产质量管理规范
...式制定清洁消毒规程,应保证清洁消毒满足产品和工艺的特定要求。第四十五条验证过程中获得的数据和资料应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告和验证总结。验证方案或报告中应清楚阐述...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...方食品:为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品应在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告》发布,要求于2014年5月31日前整改落实到位。...
法规文件实验动物管理条例
...分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。对不同等级的实验动物,应当按照相应的微生物控制标准进行管理。第十三条实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫...
法规文件大球盖菇
...亩施1·5公斤益舒宝和10公斤茶麸粉。大球盖菇科学管理大球盖菇初生菌丝活力较弱,前期生长应特别注意料温变化,如料温上升到30℃时,应将薄膜每隔1米拱起一角,并及时向草帘喷水降温,控制料温在菌丝生长所要...
实验动物和动物试验管理规程
...用于饲养清洁级实验动物。2.7.3屏障系统:适用于饲养无特定病原体(SPF)级实验动物。2.7.4隔离系统:适用于饲养SPF级及无菌(GF)级实验动物。2.8实验动物环境条件标准:按卫生部《医学实验动物环境及设施标准》表1执行。...
生物制品医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...uǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的...
法规文件新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第三版)
...解疾病特征与暴露史,规范密切接触者管理,指导公众和特定人群做好个人防护,严格特定场所的消毒,有效遏制社区扩散和蔓延,减少新型冠状病毒感染对公众健康造成的危害。二、适用范围:适用于指导各地开展防控工作。...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;传染病;防控方案;法规文件