药品生产质量管理规范(2010年修订)
...调动资源的权力和职责的人员。(十六)工艺规程为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、...
法规文件食品卫生行政处罚办法
...卫生许可证:(一)未经卫生部审查批准,而以表明具有特定保健功能的食品(以下简称保健食品)名义生产经营的;(二)未按保健食品批准进口,而以保健食品名义进口、经营的;(三)保健食品的名称、标签、说明书未按...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...市场销售的食品,必须有中文标识。第二十二条表明具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准,其卫生标准和生产经营管理办法,由国务院卫生行政部门制定。第二十三条表明具有特定保健...
法规文件;食品医疗气功
...功。只要锻炼得法,大多数静功和动功功法对常见的慢性疾患如溃疡病、胃下垂、慢性肝炎、原发性高血压、神经衰弱等,都有一定的医疗作用;有修养的气功师的布气(发放外气)疗法,也有一定的治疗作用。气功医疗的原理...
气功学保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...品生产企业原辅料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]187号发布。保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围:本指南适用于指导中华人民共和国境内保健食品生产企业对原...
药用辅料生产质量管理规范
...式制定清洁消毒规程,应保证清洁消毒满足产品和工艺的特定要求。第四十五条验证过程中获得的数据和资料应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告和验证总结。验证方案或报告中应清楚阐述...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告》发布,要求于2014年5月31日前整改落实到位。...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...方食品:为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品应在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...则。本指导原则主要针对只在流感药物临床研究中出现的特定试验和试验设计问题。本指导原则只是说明本机构目前对该问题的看法,不具有法律强制性,除非已经在特殊药政法规或法令要求中进行了说明。二、背景:有效的疫...
法规文件放射工作人员职业健康管理办法
...岗放射工作人员,可以由所在单位利用休假时间安排健康疗养。第五章监督检查第三十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内放射工作单位的放射工作人员职业健康管理进行监督检查。检查内容包括:...
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