医疗器械注册管理办法(局令第16号)
...以罚款。 第二十六条擅自改变产品使用说明书、扩大治疗范围、适应症的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定,按未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产论处,由原注册机构撤销产品注册证书。 第二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...、“注册地址”与《工商营业执照》相同; (2)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2.医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”
...色高效发酵新工艺,提高产品风味质量和产品优级品率,综合技术达到国际先进的水平,大幅提升我国发酵食品生产用功能微生物的改良和发酵技术孵化能力。2.研究内容1、通过开展原料的降解、酱油风味形成机制研究,缩短酱...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...明确规定:“没有国家标准、行业标准的医疗器械,注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此,各级药品监督管理部门在进行执法检查时,应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前已受...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想,充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则(见附件)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规心理治疗的发展趋势
...内在生活的动力学。在理论整合方面,有人试图寻找一种综合的理论,用更熟悉和合理的概念来解释心理障碍的成因和心理治疗生效的机制,指导临床实践。也有人认为在整合的同时,要考虑和保留各种治疗的特殊性,无原则的...
合作平台;医学论文;基础医学论文;医学心理学“十二五生物技术发展规划”发布
...生物安全领域投入巨资巩固并扩大其优势地位,生物安全综合实力发展迅速。据专家估算,我国仅11种危害较大的农业入侵生物所造成的年经济损失就超过574亿元。2003年以来,严重急性呼吸综合征(SARS)、高致病性禽流感、甲...
医药经济;生物技术;技术要闻现代名中医外科绝技
...提供了宝贵的经验和医学资料。目录:周凤梧冰朱蓖麻膏治疗疔朱仁康消托兼施治外疡顾伯华治疗流注夏少农治疗外科急症的经验唐汉钧重症有头疽的辨证治疗方致和扶正温经托毒治疗脑疽凌云鹏舒筋活血汤治疗髂...
医源资料库;医源书店;专家医话广州医学院2006年硕士统考专业目录
...分子生物学701.基因工程李冰①101政治②201英语③306西医综合或311生物综合或315基础医学综合④404病理学学院本部02.生物化学及分子生物学王晓华①101政治②201英语③306西医综合或315基础医学综合④403生理学03.生物化学与分子生...
医学教育;考研;招生简章