泮托拉唑钠肠溶片
...积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.5%)。释放度照释放度测定法(中国药典2000版二部附录XD第二法),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立...
释放度
拼音:shìfàngdù释放度的定义:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在...
片剂
...收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。咀嚼片:咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。分散片:...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学2010年版药典二部附录Ⅰ
...收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。分散片系指在水中...
2010年版药典附录;制剂通则2010年版药典二部附录Ⅹ
...上漂且无硬心者,可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附...
2010年版药典附录化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...三、四部分简要介绍了口服缓控释制剂的常用制备技术及释放度研究的基本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般...
盐酸地尔硫䓬缓释片
...处)的峰高,不得大于对照溶液色谱图中主成分的峰高。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在4,8,12,1...
碳酸锂缓释片
...适量,照碳酸锂项下的鉴别试验,显相同的反应。检查:释放度:取本品1片,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作...
抗躁狂药盐酸维拉帕米缓释片
...的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)的装置,以水1000ml为释放介质,转速为每分...
钙通道阻滞药2010年版药典三部附录Ⅰ
...三部附录ⅤC)检查,应符合规定。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂,不再进行崩解时限检查。【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典三部附录ⅫG)检查,应符合规定。凡规定进行杂菌检...
2010年版药典附录