片剂脆碎度检查法
...落。对于形状或大小在圆筒中形成严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂,不适于本法检查,可不进行脆碎度检查。对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产,必须进行工艺放大研究,必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。(四)药品包装材料(容器)的...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...了讨论,第三、四部分简要介绍了口服缓控释制剂的常用制备技术及释放度研究的基本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学...
片剂
...失效。三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。五、为增加稳定性、...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学天然药物新药研究技术要求
...药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备,如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致,应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品应采用生产规模的样品。应在申报资料中提供药理毒...
法规文件利太林片剂
拼音:lìtàilínpiànjì药品说明书:别名:盐酸哌醋甲酯,利太林片剂适应症:发作性睡病。对抗某些药物如巴比妥类、抗组织胺类和抗精神病药物所引起的过度镇静作用及中毒时供抢救之用。脑功能轻度失调。用量用法:成人10mg...
泰诺片剂
拼音:tàinuòpiànjì英文:TylenolColdCaplet(含盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬和对乙酰氨基酚)药品说明书:成分:每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg,马来酸氯苯那敏2mg适应症:用于普通...
盐酸头孢他美酯片剂
拼音:yánsuāntóubāotāměizhǐpiànjì药品说明书:别名:头孢他美酯,头孢美特酯外文名:CefetametPivoxil,Globocef作用与用途:本品为半合成第三代的口服头孢菌素。口服后经肠壁酯酶作用水解成为有抗菌活性的头孢他美(Cefetamet)。对...
肠溶衣片剂
拼音:chángróngyīpiànjì英文:Entericcoatingtablet肠溶衣片剂是外包一层在胃中不溶而可在肠中溶解的“衣”的片剂。片剂包肠溶衣后,可防止药物在胃中破坏以及药物对胃的刺激性等。
药学;剂型纸型片剂
拼音:zhǐxíngpiànjì英文:Papertablets纸型片剂是将药物吸附于可溶性纸片上制成的剂型。如口服避孕纸片、妇宁片等。