医疗器械说明书和标签管理规定
...次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;(六)产品需要同其他医疗器械一起安装或者联合...
部门规章;医疗器械消毒产品生产企业卫生许可规定
...射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。3.消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。4.生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...0中华人民共和国国家标准GB16383—2014《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》(Qualitycontrolforradiationsterilizationofmedicalandhygienicalproducts)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...求,医务人员血源性病原体职业暴露监测功能要求,消毒灭菌效果监测功能要求,消毒供应中心质量控制监测功能要求。本标准适用于设置有住院床位的医疗机构中医院感染管理信息系统的设计开发与数据共享。2规范性引用文...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备一次性物品的使用及管理
...环氧乙烷或电离辐射及其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌的无菌医疗器具。(一)严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室向医院器械科(处)申报使用的月、季、年计划,采购由器械科负责。负责采购人员应向供货...
WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...标准WS310.2—2016《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2:Standardforoperatingprocedureofcleaning,disinfectionandsterilization)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...标准WS310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part3:Surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsterilization)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33418—2016《环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
...80C50中华人民共和国国家标准GB/T33417—2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于201...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌无菌物品的保存和周期灭菌
1.有条件的手术室均应设无菌敷料室,存放已灭菌物品。所有物品均应注明灭菌日期(或失效期),有些无菌物品可存放手术间。2.压力灭菌的物品可存放7-14d,过期不能再用。每周要有周期灭菌日,过期物品应重新包装后灭菌备...