澄清度检查
拼音:chéngqīngdùjiǎnchá澄清度检查:药典采用乌洛托品一硫酸姘比浊法检查溶液的澄清度或其浑浊程度。取一定量硫酸时与乌洛托品反应,制备浊度标准液,按浊度由小到大的顺序,依次分为0.5号、l号、2号、3号、4号。将一定...
化验及医学检查洛铂
...1995年版二部附录ⅨB)比较,不得更浓。酸碱度取溶液的澄清度检查项下的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为0.6~8.0。水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不...
亚硫酸氢钠穿心莲内酯
...本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。易氧化物取上述澄清度检查项下的溶液,加0.1mol/L碘液l滴,微黄色不得消褪。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅨG)。含量测定对照品溶液的制备精密称取在105...
中药有效成分莲必治注射液
...本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。易氧化物取上述澄清度检查项下的溶液,加0.1mol/L碘液l滴,微黄色不得消褪。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅨG)。含量测定对照品溶液的制备精密称取在105...
乐铂对照品
...过3.0FTU(相当于中国药典1号浊度标准液)。pH值取溶液的澄清度检查项下的溶液,依法测定pH值应为5.0~8.0。有关物质(薄层色谱法)溶剂:丙酮-甲醇-水(1∶2∶2V/V/V)。供试品溶液的制备:精密称取本品50mg,置1ml量瓶中,加...
卡巴匹林钙散
...90年版中国药典二部附录58页)比较,不得更浓。酸度用澄清度检查项下的溶液,依法测定(90年版中国药典二部附录44页),pH值应为6.5~8.0水分取本品,照水分测定法(90年版中国药典二部附录55页费休氏法)测定,含水分不得...
乙酰水杨酸钙脲散
...90年版中国药典二部附录58页)比较,不得更浓。酸度用澄清度检查项下的溶液,依法测定(90年版中国药典二部附录44页),pH值应为6.5~8.0水分取本品,照水分测定法(90年版中国药典二部附录55页费休氏法)测定,含水分不得...
药物阿司匹林钙脲散
...90年版中国药典二部附录58页)比较,不得更浓。酸度用澄清度检查项下的溶液,依法测定(90年版中国药典二部附录44页),pH值应为6.5~8.0水分取本品,照水分测定法(90年版中国药典二部附录55页费休氏法)测定,含水分不得...
药物2010年版药典二部附录Ⅸ
...均值[△E*≤(△Es1*△Es2*)/2)比较,不得更深。附录ⅨB澄清度检查法:澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,...
2010年版药典附录医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医疗器械生产监...
法规文件