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关于呼吸系统药物复方制剂质量研究
...的方法具有较好的专属性。2、关于检查项:一般重点考察溶出度、含量均匀性、有关物质等项目。2.1关于含量均匀性检查作为复方制剂由于处方组份的特点，对于处方中小剂量组份，如处方中含有马来酸氯苯那敏、咖啡因、人工...
药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例 -
从“已有国家标准药品”到“仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考
...体试验中的安全性风险，验证相关质控项目（如释放度、溶出度等）的体内外相关情况。五、工艺研究与工艺验证新版《药品注册管理办法》对仿制药工艺研究和申报程序提出了一些新要求，工艺验证、生产现场的检查、“...
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中药精细加工气流粉碎技术应用
...、提取时间、提取溶媒的种类等)来解决。三是解决体外溶出度测定中的技术问题从中药直接入药的角度来看，用超微中药粉体制成的制剂，其核心的问题是体外溶出技术的确立。解决此问题的措施是进行筛选溶出介质、溶出方...
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气流粉碎技术在中药精细加工中的应用
...取时间、提取溶媒的种类等）来解决。 三是解决体外溶出度测定中的技术问题 从中药直接入药的角度来看，用超微中药粉体制成的制剂，其核心的问题是体外溶出技术的确立。解决此问题的措施是进行筛选溶出介质、溶...
药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；采收与初加工 -
关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
...不一致应给予说明（或进行方法学验证）。 ④若修订溶出度或释放度的测定： a溶出度检查：说明过滤的方式，如过滤对样品有吸附，影响检测结果的，应加以说明。 b释放度检查：配制的溶剂或测试方法中有特殊要...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
研究发现：HPMC可用于解决溶出曲线的匹配问题
...黏合剂，特点是崩解迅速，溶出速率高，如可使阿司匹林溶出度由30分钟40％~50％提高到85％以上，且在储存期间无变化；可以作为薄膜包衣的成膜材料，另外，高粘度规格产品可作为水凝胶型缓释片剂的骨架材料。 溶出曲线...
药品天地；专业药学；药学研究 -
中科院生物物理所研究员梁伟印象
...与治疗肿瘤相关的3项发明专利。一项是用于改善姜黄素溶出度和生物利用度的药物组合及其制备方法；一项是一种新型的聚乙二醇衍生化磷脂包载前列腺素E1的纳米微粒给药系统；还有一项是聚乙二醇衍生化磷脂包载的蒽环类抗...
医学教育；人物专访 -
长春西汀分散片溶出度测定
【摘要】目的建立长春西汀分散片的溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定长春西汀分散片的溶出度，检测波长：314nm。结果长春西汀浓度在10.21～30.63μg/ml范围内，吸光度与浓度呈良好线性关系(r=1.000)。平均回收率为100.2%(n=...
医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期 -
鲁比特康胶囊溶出度测定方法的研究
【摘要】目的建立鲁比特康胶囊溶出度的测定方法。方法依据《中国药典》溶出度测定法（附录XC第三法），以0.3%十二烷基硫酸钠为溶剂，转速75r/min，30min取样后，其溶出量不得低于标示量的70%。结果鲁比特康胶囊溶出度测定方...
合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第20期；论著 -
甲钴胺片处方优选
...取三个水平，用L9（34）正交表安排试验，以甲钴胺片的溶出度为主要考察指标，以片重差异作为参考指标，进行正交试验［1］。结果辅料中影响甲钴胺片溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠，最佳处方组成为微晶纤维素（PH101...
医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2007年第8卷第2期