溶出度检查与药物制剂发展
...限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程,因此研究溶出度就有更重要的意义。 过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门国外上市口腔崩解片剂概括分析
...该类制剂与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度:崩解度检查文献一般采用两种方法:志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据,无粗糙沙砾感即为崩解完全...
药品天地;专业药学;药学研究药典委更正细辛脑胶囊检查项下溶出度
现将细辛脑胶囊检查项下溶出度更正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一个月。(电子信箱:hy@chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订乙酰螺旋霉素片的体外溶出度考察
...素为溶出指标,对4个厂家生产的8批乙酰螺旋霉素片进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨其测定方法。方法采用转篮法和紫外分光光度进行测定。结果不同厂家生产的产品溶出度有很大的差异。结论有必要对乙酰螺旋霉素片...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期关于呼吸系统药物复方制剂质量研究
...的方法具有较好的专属性。2、关于检查项:一般重点考察溶出度、含量均匀性、有关物质等项目。2.1关于含量均匀性检查作为复方制剂由于处方组份的特点,对于处方中小剂量组份,如处方中含有马来酸氯苯那敏、咖啡因、人工...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例“四面”出击提高药品质量标准
...制药企业对技术的深入研究和药品品质的提升。 ■从溶出度入手 溶出度是评价口服固体药物制剂内在品质优劣的核心技术所在,由于与生物利用度密切相关,故提高溶出度要求,可大大提高在各种人群体内的生物利用度...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过2号筛;分散片按溶出度检查法检查,应符合规定。目前国内研制分散片的单位很多,申报正在形成高潮,如:罗红霉素分散片有23家申报,克拉霉素分散片有27家申报,阿奇霉素分散片申...
药品天地;专业药学;药学研究克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...崩解分散,倾倒于24目筛网上,应全部通过筛网。2.2.4 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995版附录XC第二法),以水900ml为溶出介质,转速为75r/min,依法操作,30min时取样5ml,滤过,取续滤液25μl,按含量测定项下方法测定,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文苦参碱胶囊的制备和质量控制研究
...胶囊,以苦参碱含量、干燥失重、装量差异、崩解时限、溶出度作为主要质量考察指标。结果本制备方法简便实用,装量准确,各项质量指标稳定。结论本研究为开发苦参碱的口服剂型提供依据。【关键词】苦参碱胶囊;制备;...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第7期地巴唑片的质量比较
...为溶出介质,采用2005版药典规定的转篮法对地巴唑进行溶出度及含量测定,对5个厂家5个批号的地巴唑片进行质量对比。结果所测产品的溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70%的规定,经检测含量测定均符合部...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第7期