涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...xuéhéyīxuéyánjiūlúnlǐshěnzhābànfǎ基本信息:《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》由国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局于2023年2月18日《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(...
词条;法规文件;伦理学干细胞临床研究管理办法(试行)
...制备过程的质控措施。第二十条机构伦理委员会应当按照涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关要求,对干细胞临床研究项目进行独立伦理审查。第二十一条审查时,机构学术委员会和伦理委员会成员应当签署保密协议及无利...
部门规章;法规文件医学科研诚信和相关行为规范
...权法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》、《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》、《科研诚信案件调查...
词条;法规文件;科研药物临床试验伦理审查工作指导原则
...界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促...
法规文件浙江省实验动物管理办法
...产许可证的单位和个人,并附有质量合格证明。第十六条涉及实验动物的科研课题申报、科研成果验收、检定和以实验动物为原料或者载体的产品生产,应当把使用合格实验动物和相应等级的动物实验环境设施、设备作为基本条...
人体器官移植条例
...官用于移植。第十条活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲,或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。第三章人体器官的移植第十一条医疗机构从事人体器官...
法规文件人类辅助生殖技术管理办法
...助生殖技术应当遵循知情同意原则,并签署知情同意书。涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论。第十五条实施供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与卫生部批准的人类精子库签订...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...试者的方法,并事先取得伦理委员会同意;(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。第四章试验方案第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案...
法规文件医疗机构手术分级管理办法
...四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。第十二条手术风险包括麻醉风险、手术主要并发症发生风险、围手术期死亡风险等。手术难度包括手术复杂程度、患者状态、手术时长、术者资...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术人体医学研究的伦理准则
...了履行这一职责。3.世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学伦理的国际准则宣告:“只有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利...