国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...使用的新药,增加致癌性试验要求,确保用药安全;严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告,使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据;通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评,采取早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,...
历史事件广东中医药国际临床研究中心宣告成立
...之一。由于与现代西方医学在基础理论、诊断过程、治疗机理和施治方法上存在巨大差异,缺乏符合现代生物医学的理论模型与解释,这些不利因素也成为了中医学发展、普及和步入国际化道路上遇到的巨大挑战。广东中医药国...
历史事件消灭医院和家中的“超级细菌”
耐药性超级细菌已经成为一个重大的公共健康问题,但市场上现有抗菌清洁剂和肥皂的主要成分通常都是刺激性化学物质,这种物质只有在与细菌接触,或者溶解到细菌所在环境中时,才能杀灭细菌。在其它情况下,它们的作用...
新闻动态世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...和循证中医药方法学”、“临床合理用药和中药不良反应机理研究”等主题发表了31篇精彩演讲,就当前海内外有关中药上市后再评价方法、技术、路径、模式以及国家医疗卫生系统当前在该领域的最新发展战略和方针展开了深...
历史事件全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
2015年12月18日,全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室在广州军区广州总医院挂牌成立。该实验室将针对我国人口老龄化日益严重,患有高血压、冠心病、糖尿病等老年病的群体不断增大,因...
历史事件第一个世界肺炎日
...。而肺炎是可预防、可救治的。母乳喂养、接种疫苗以及抗生素治疗等都是预防和治疗小儿肺炎有效手段。在首个“世界肺炎日”前夕,一个由包括救助儿童会(SavetheChildren)在内的全球近百个组织和机构组成的联盟——全球消...
历史事件功能基因组学专家孔祥复院士逝世
...了Ras基因和肿瘤的关系、β-半乳糖苷酸的生物合成及调控机理以及HCG制品抗HIV的作用机理。孔祥复先生曾获得众多荣誉和奖励,包括1997年获NIH杰出实验室主任奖;1998年获NIH杰出成就奖;2012年获得“国家科技进步一等奖”;2017...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...霉素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素类药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗...
新闻动态中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...药药品注册法规的同时,对地奥心血康的物质基础和作用机理深入研究,并实施欧盟GMP规范生产。2008年2月,地奥集团向荷兰药品评价委员会(MEB)递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请,于该年3月递交了欧盟GMP认证申请。200...
历史事件