预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...,或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份(亚单位),免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达到预防某种疾病的产品,为预防用疫苗。本指导原则仅适用于采用传统方法(灭活、减毒、分离提取)制备的预防用疫...
法规文件以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案
...,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:为做好新冠肺炎医疗救治工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《以医联体为载体做好新冠肺...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗机构管理;传染病诊断和治疗方案精制抗狂犬病血清
...制品。剂量受伤部位浸润注射或肌内注射,每公斤体重40单位,1~2日内分数次注射。注意使用前应作过敏性试验。有过敏反应者作脱敏处理后使用。贮藏在2~8℃的暗处保存。精制抗狂犬病血清制造及检定规程本品系由狂犬病固...
基因工程疫苗
...菌基因组,制成DNA重组乙型肝炎疫苗;把乙肝表面抗原、流感病毒血凝素、单纯疱疹病毒基因插入牛痘苗基因组中制成的多价疫苗等。
甲型乙型肝炎联合疫苗
...的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)分别经铝佐剂吸附后,按比例混合制成。用于预防甲型肝炎和乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
...;3剂灭活疫苗+1剂北京万泰生物药业股份有限公司的鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草生物制药有限公司的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价s三聚体...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...pH值:应为6.6~7.4(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2絮状单位(Lf)测定:依法检查(2010年版药典三部附录ⅪD),应符合规定。3.1.3纯度:每Img蛋白氮应不低于2000Lf。3.1.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品抗艾滋病药物
...苗包括灭活疫苗、活的感染性疫苗、病毒活疫苗、重组亚单位疫苗、肽疫苗、病毒样颗粒、DNA疫苗。目前,灭活疫苗仅用于治疗性实验,活的感染性载体疫苗部分正进行Ⅰ期临床实验,重组亚单位疫苗如rgp120、rgp160等正进行Ⅰ、Ⅱ、...
吸附白喉疫苗
....2.3.2:脱毒到期的类毒素或精制类毒素应每瓶取样做絮状单位(Lf)测定。2.2.3.3脱毒检查:每瓶类毒素或精制类毒素取样,用灭菌生理氯化钠溶液分别稀释至100Lf/ml,用体重2.0kg左右的家兔2只,每只家兔分别皮内注射上述稀释样...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品森林脑炎灭活疫苗
...培养、病毒收获、灭活、纯化后,加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。用于预防森林脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品