医院手术部(室)管理规范(试行)
...疗安全,根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章,卫生部组织专家研究制定了《医院手术部(室)管理规范(试行)》。2009年9月18日印发。医院手术部(室)管理规范(试行)第...
手术WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范
...人民共和国传染病防治法》制定本标准。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准起草单位:北京大学第一医院、山东省立医院、卫生部医院管理研究所、首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅医院、复旦大学...
中华人民共和国卫生行业标准一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用...
法规文件;手术层流手术室使用管理规则
拼音:céngliúshǒushùshìshǐyòngguǎnlǐguīzé生物洁净手术室只限于特别严格的手术,如人工关节置换术,胸部与心脏手术、器官移植等一类切口手术。更衣规则1.进入净化手术室的人员必须每日更换消毒的衣、裤、帽子、口罩、...
手术组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...本要求。1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告,符合无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)的GMP人体细胞生产洁净室。2.GMP人体细胞生产洁净室。(1)整体环境不低于洁净度10000级,细胞培养与组织构...
医疗技术管理规范;公文同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...第三类医疗技术临床应用准入审批,拟建立“负面清单”管理制度等6个制度和1个信息化平台,加强医疗技术临床应用管理,强化事中事后监管。《通知》同时明确了医疗技术负面清单分为“禁止类技术”和“限制类技术”,提...
公文;医疗技术管理规范同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...组织移植技术的适应证和禁忌证。(二)有健全的移植物管理制度并组织实施,移植物来源符合有关法律法规规定,可溯源。(三)每例同种异体运动系统结构性组织移植手术应当制订合理的治疗方案,术者由本医疗机构注册医...
公文;医疗技术管理规范WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...5中华人民共和国卫生行业标准WS/T509—2016《重症监护病房医院感染预防与控制规范》(Regulationforpreventionandcontrolofhealthcareassociatedinfectioninintensivecareunit)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...理委员会。(四)具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度,能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。(五)具有人体器官移植技术工作...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
...皮肤移植技术的适应证和禁忌证。(二)有健全的移植物管理制度并认真落实,移植物来源符合有关法律法规规定,可溯源。(三)摘取同种异体皮肤应当符合无菌操作要求。(四)实施同种异体皮肤移植前,应当向患者及其家...
公文;医疗技术管理规范