医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。 第十九...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)
...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医院洁净手术部建筑技术规范
...洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuiltcleanroom已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能,但室内没有设备和人员的洁净室。2.0.8待工状态洁净室(静态)atrestcleanroom室内净化空调...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类浅谈洁净手术室的管理方法
...万级净化。为了达到手术间相对密闭的要求,手术间不设窗户,采用自动门,侧门为双层门与外走廊相通,平时关闭,在手术结束时运送污染器械、敷料、污物,为保持手术间空气的洁净,两侧门不能同时开启。1.3布局仪器间、...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第10B期关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知
...更衣和洗手、消毒等设施。 15、根据制剂工艺要求,洁净室内应划分空气洁净度等级别,其微生物数和尘粒数应符合规定,并定期检测和记录。(见附表1、2) **16、配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求,灌...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规二十六、药品生产质量管理规范
...原料的精制、烘干、分装。 第十六条 洁净厂房的窗户、天花板及进入室嵺的管线,风口,灯罩与墙壁或天花板的连接部位均应气密。洁净级别不同的厂房之间应保持≥4.9帕(相当于0.5毫米水柱或近似于0.0368毫米汞柱)的...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)
...在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规洁净手术室的管理方法
...万级净化。为了达到手术间相对密闭的要求,手术间不设窗户,采用自动门、后门与外走廊相遇,平时关闭,在手术结束时运送污染器械、敷料。1.3布局消毒间、液体室、无菌间位于内走廊,最近入口处的手术间,用于污染手术...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第1期药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规白酒厂卫生规范
...)4.3.1.1 无菌室的设计与设施必须符合无菌操作的工艺技术要求。室内必须设有带缓冲间的小无菌室,并有完好的消毒设施。缓冲间的门与无菌室的门不应直接相对,至少成90°,避免外界空气直接进入无菌室。4.3.1.2 曲种室、...
医源资料库;食品质量管理体系;食品卫生规范