药监局要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

...暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”。3月6日，吉林省食品药品监督管理局报告，经吉林省药品检验所检验，吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”（批号为：0809022、0810011、08...

国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

...。本年度批准数量超过10个的品种有：氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。批准数量占前10位的品种中，抗生素类占了6席，反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述抗生素品种均...

先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案

...通知提醒使用该2种药品前应详细阅读国家药监局核准的说明书，按照说明书规定的适应证、用法用量正确使用药品。医师开具药品前要熟知禁忌证、不良反应、药物的相互作用等情况，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避...

中国将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案

...使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患...

含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

...，这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示，即使在说明书推荐的剂量下使用，右丙氧芬也可以引起明确的心电改变，包括QT间期延长、QRS波群加宽及QT间期延长，并可增加严重甚至致死性心律失常的风险。该药用于治疗癌...

克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例

...企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最...

青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布

...，有媒体报道，此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次的调查结果通报中，卫生部和国家食品药品监管局也表示，将加强对基层医生，特别是乡村医生的培训，规范抗生素和中药注射剂的使...

北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂

...用医院制剂的医疗机构，要加强调拨制剂的管理，严格按说明书使用，并加强药品不良反应监测。据悉，根据《我国医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定，医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的...

SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市

...制用法用量，严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书，警示用药风险。2010年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评...

国务院批准销毁邱氏鼠药

...数没有质量检测报告。鼠药产品出厂不按规定命名。产品说明书失实，有假冒行为。国家没有授“邱氏诱鼠剂”以专利权。邱氏鼠药厂生产的急性剧毒鼠药冒用了“冀油化农1—075一01”的准产证。