中药、天然药物注射剂基本技术要求
...求提供相应的研究资料。第六部分中药、天然药物注射剂说明书和包装标签的撰写要求应按照国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》及《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则...
法规文件烯氨苄西林
美坦西林说明书:药品名称:美坦西林英文名称:Metampicillin别名:甲烯氨苄青霉素;烯氨苄西林;Metampicillin;Ampliopenil;Metampen分类:抗生素青霉素类剂型:0.25g;2.注射剂(粉):0.5g。美坦西林的药理作用:美坦西林为氨苄西...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,对已经完成...
法规文件羧苄西林钠苯酯
卡非西林说明书:药品名称:卡非西林英文名称:Carfecillin别名:苄非西林;羧苄青霉素钠苯酯;羧苄西林钠苯酯;Uticillin;CarfecillinSodium分类:抗生素青霉素类剂型:0.5g。卡非西林的药理作用:卡非西林为羧苄西林的苯酯,耐...
氢氨苄西林
依匹西林说明书:药品名称:依匹西林英文名称:Epicillin别名:环烯氨苄西林;氨苄青霉素;环己二烯青霉素;氢氨苄西林;Dexacilline;Dexacillin;Omnisan分类:抗生素青霉素类剂型:0.25g。依匹西林的药理作用:依匹西林为半合成...
凯复
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...
甲烯氨苄青霉素
美坦西林说明书:药品名称:美坦西林英文名称:Metampicillin别名:甲烯氨苄青霉素;烯氨苄西林;Metampicillin;Ampliopenil;Metampen分类:抗生素青霉素类剂型:0.25g;2.注射剂(粉):0.5g。美坦西林的药理作用:美坦西林为氨苄西...
环烯氨苄西林
依匹西林说明书:药品名称:依匹西林英文名称:Epicillin别名:环烯氨苄西林;氨苄青霉素;环己二烯青霉素;氢氨苄西林;Dexacilline;Dexacillin;Omnisan分类:抗生素青霉素类剂型:0.25g。依匹西林的药理作用:依匹西林为半合成...
美坦西林
...mpicillin[朗道汉英字典];suvipen[湘雅医学专业词典]美坦西林说明书:药品名称:美坦西林英文名称:Metampicillin别名:甲烯氨苄青霉素;烯氨苄西林;Metampicillin;Ampliopenil;Metampen分类:抗生素青霉素类剂型:0.25g;2.注射剂(粉)...
抗生素类;青霉素类;药物先锋唑啉钠
...毒。(国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书——注射用头孢唑林钠说明书)用于敏感菌所致呼吸道感染、胆囊炎、肝脓肿、心内膜炎、败血症、扁桃体炎和中耳炎的治疗。禁忌证:对头孢唑林或其他头孢菌素...