注射用雷贝拉唑钠的质量研究
...得更深。表2注射用雷贝拉唑钠澄清度与颜色测定结果3.3水分本试验分别采用干燥失重和费休氏法测定本品的水分,比较结果,选择并最终确定注射用雷贝拉唑钠的水分测定方法。3.3.1干燥失重测定水分取三批样品各约1.0g,平行...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第14期注射用果糖二磷酸钠
...取本品,照果糖二磷酸钠项下的方法检查,应符合规定。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,水分应为24.0~27.5%。异常毒性热原降压物质与过敏试验照果糖二磷酸钠项下的方法检查,均应符...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
...全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。 2.2物理检查 2.2.1外观 冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程注射用氨力农
...。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.5%)。水分取,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,水分不得过5.0%。热原取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中合氨利铜1.5mg的溶液,依法检查(中国药典19...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分注射用头抱曲松钠
...色液比较(中国药典1990年版二部附录57页),不得更深。水分取,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页费休氏法)测定,含水分应为8.0-11.0%。无菌取2瓶,照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。酸碱度异常毒性...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分注射用头孢曲松钠
...色液比较(中国药典1990年版二部附录57页),不得更深。水分取,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页费休氏法测定,含水分应为8.0-11.0%。无菌取2瓶,照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。酸碱度异常毒性与...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分注射用氨力农
...于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,均不得更深。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,水分不得过5.0%。热原取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含氨力农1.5mg的溶液,依法检查(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
...全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌及水分检定。 2.2物理检查 2.2.1外观 应为灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。重溶后,溶液应澄明或轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。 2.2.2真...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程注射用羟氨苄青霉素钠
...准液比较(中国药典1990年版二部附录58页),不得更深。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过4.5%。异常毒性、热源与无菌照羟氨苄青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分注射用舒巴克坦钠(注射用霉霉烷砜钠)
...色液比较(中国药典1985版二部附录102页),不得更深。水分取,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得超过1.5%。酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查,均应符合规定。无菌...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分