克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂...
新闻动态中国取消包括抗癌药在内的28项药品的进口关税
...率(%)自2018年5月1日起实施暂定税率(%)130041011氨苄青霉素制剂(混合或非混合,治病或防病用,已配定剂量或制成零售包装)60230041012羟氨苄青霉素制剂(混合或非混合,治病或防病用,已配定剂量或制成零售包装)60330041013...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...特(中国)投资有限公司发布新闻稿宣布,该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发...
新闻动态英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术
英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术。实验证明用新技术接种的疫苗同样有效,并能避免疫苗注射带来的交叉感染风险及不便。英国伦敦大学国王学院研究人员5日报告说,他们利用硅胶模具制作出一种微针阵列,...
新闻动态乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经...
新闻动态中国第一支乙肝疫苗诞生
...以获得实验用的大猩猩,陶其敏依然决定在自己身上直接注射。注射疫苗后,她每天都测量体温,一个星期就要查一次血,监控着自己血液中的变化。一个星期,没有发现抗原;一个月,仍然没有抗原;三个月过去了,抗体却出...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...品种较为集中。本年度批准数量超过10个的品种有:氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。批准数量占前10位的品种中,抗生素类占了6席,反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述...
新闻动态康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。据了解,在2009年国家药品抽查检查中,常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此,国家食品药品监督管理局要求抽样单位...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10...
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