2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...。在有效性和质量可控性方面,除新增和修订相关的检查方法和指导原则外,在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别,含量测定采用了专属性更强的检查方法,增加溶出度、含量...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...友病患者的医保状况,引进国际先进的血友病治疗理念、方法和药物,让患者接受正规科学的诊断治疗非常重要。基因重组疗法为中国血友病患者带来了新的选择。ADVATE的上市是中国血友病患者诊疗的又一进步。”凝血因子VIII...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...研发有序推进,并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口,为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进口,为中、重度活动性类风湿关节炎患者以及常规治疗无...
新闻动态食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...他霉素的测定方法》15蔬菜干制品硫酸铜无16“酒类”(配制酒除外)甜蜜素17“酒类”安塞蜜18面制品和膨化食品硫酸铝钾、硫酸铝铵19鲜瘦肉胭脂红GB/T5009.35-2003食品中合成着色剂的测定20大黄鱼、小黄鱼柠檬黄GB/T5009.35-2003食品...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经...
新闻动态康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。据了解,在2009年国家药品抽查检查中,常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此,国家食品药品监督管理局要求抽样单位...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10...
新闻动态“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008年3月,黑龙江完达山药业股份有限公司经来顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液,到昆明后因外包装...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给...
历史事件英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术
英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术。实验证明用新技术接种的疫苗同样有效,并能避免疫苗注射带来的交叉感染风险及不便。英国伦敦大学国王学院研究人员5日报告说,他们利用硅胶模具制作出一种微针阵列,...
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