注射液中不溶性微粒检查法
...áfǎ本法系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过2粒。材料和用具具高效微粒吸着装置的层流净化台...
2010年版药典三部附录Ⅴ
...上(矫正后视力应为5.0或5.0以上);应无色盲。检查法:注射液:除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净外壁污痕,放室温静置一定时间(人血白蛋白和人免疫球蛋白类制品一般放置过夜),在避光室内或暗...
2010年版药典附录青霉素钾
...品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类2010年版药典二部附录Ⅸ
...见异物检查符合规定后,用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品...
2010年版药典附录阿莫西林钠
...苦;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+240°至+290°。鉴别:(1)取本品...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类哌拉西林钠
...品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+175°至+190°。鉴别:(1)取本品...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类琥珀氯霉素
...10年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。乙醇中不溶物:取本品0.5g,加乙醇5ml使溶解,溶液应澄清。硫酸盐:取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,先加水约20ml稀释后,滴加稀盐酸6ml,滴加时同时振摇,再加水使成50ml...
抗生素类;酰胺醇类注射剂
...制,到家60年代初期研制出“抗议601注射剂”、“茵栀黄注射液”、“201-2(板蓝根)注射液等二十几个品种”,大多数应用于临床,有的已正式投产,至今仍在广泛使用。由于质量不断提高,疗效稳定,为中药注射剂的发展开...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学注射用头孢硫脒
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为每1g样品中含10μm以上的微粒不...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用阿洛西林钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),标示量为1.0g以下的折算为:每1.0g样品中含10μm...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类