2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准...
历史事件克隆牛诞生
...制定有关国际法,规范这种技术的研究和应用,使它最大限度地造福人类。英国科技委员会去年3月发表报告指出,就目前所知,克隆技术至少可在五个方面为人类造福:促进人类了解生物生长发育的机理,特别是发现影响生长...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》、《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药...
新闻动态200多国家就2020年前生物遗传资源及利益分配达成《名古屋议定书》
...签订的具有法律约束力的《生物多样性公约》,旨在最大限度地保护地球上的多种多样的生物资源,保护濒临灭绝的植物和动物。公约规定,发达国家将以赠送或转让的方式向发展中国家提供新的补充资金以补偿它们为保护生物...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...家意见,卫生部和国家食品药品监管局表示,将加强中药注射剂生产和临床使用管理,并开展中药注射剂安全性再评价工作。此前,有媒体报道,此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次的调...
新闻动态青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...家意见,卫生部和国家食品药品监管局表示,将加强中药注射剂生产和临床使用管理,并开展中药注射剂安全性再评价工作。此前,有媒体报道,此次不良事件的发生与医生没有仔细阅读说明书提示、混乱用药有关。在此次的调...
新闻动态中国推进药品价格改革取消大部分药品政府定价
...改革将逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制,最大限度减少政府对药品价格的直接干预,强化价格、医保、招标采购等政策的衔接,充分发挥市场机制作用,同步强化医药费用和价格行为综合监管,有效规范药品市场价格...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...力于改善医疗渠道,提高对全球血友病患群体的治疗护理标准和生活质量。2010年,百特与卫生部合作启动了“血友病疾病管理系统项目”,通过建立全国及省级血友病信息管理中心,负责血友病患者的登记及信息管理,同时规...
新闻动态国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式揭牌
...品生物制品检定所加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式,在中国药品生物制品检定所举行。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席揭牌仪式并讲话。新揭牌的国家局医疗器械标准管理中心的主...
历史事件黑龙江省肿瘤生物治疗中心在哈医大三院成立
...集外周血单个核细胞,并由实验室人员将采集到的细胞在标准实验室完成培养扩增活化,培养10天左右,大约有10个亿的细胞,通过检测一切都合格后给患者分2-4次回输体内。由此可见,生物治疗过程对患者来说很简单,只要采...
历史事件