全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市
...发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质,商品名:艾欣瞳,以下简称“生物工程角膜”)获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,获批上市,这是全球首个获批上市的生物工程角膜,也是...
历史事件卫生部批准富马酸一钠等4种物质为食品添加剂
...指标项目指标富马酸一钠含量(以C4H3NaO4计),%98.0-102.0水溶液颜色和澄清度无色,澄清pH值(1.0g/30ml)3.0-4.0硫酸盐(以SO4计),%≤0.010干燥失重,%≤0.5灼烧残渣(总干基计),%50.5-52.5重金属(以Pb计),mg/kg≤20砷(以As2O3计)...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...及治疗措施,2010年批准了安立生坦进口上市,批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体(IP受体)激动剂进入临床试验。有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。...
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