药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...验组成,这些试验通常包含了药物暴露量的评价,主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下,通常将非临床试验中获得的血浆药物浓度和系统暴露量与人体的系统暴露量进行比较,对非临床试验结果提示的潜在风险进行评估...
法规文件GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...语和定义:GBZ/T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1母体毒性maternaltoxicity引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应。4试验目的:检测妊娠动物接触化学品后引起胎仔畸形的可能性。5试验概述:试验应设多个剂量组...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学副醛
...胎盘屏障。分布容积为1.73L/kg。大约70%~80%由肝脏代谢,母体药物的消除半衰期为7.4h,肝功能不全时清除速度减慢。解聚成乙醛后被氧化成乙酸,最后分解成二氧化化碳和水。大部分通过肺呼气而排泄,少量经尿排泄。副醛的适...
神经系统药物;抗癫痫药物;其他抗癫痫药物;药物新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...种非啮齿类动物的致畸性;3.评估对围产期的影响,包括母体功能。(三)拟中期使用的辅料:对于拟定每个治疗阶段的临床使用时间超过2周但是少于或者等于3个月的药物的新辅料,建议至少进行以下非临床安全性评价:l本指...
法规文件三氯乙醛
...胎盘屏障。分布容积为1.73L/kg。大约70%~80%由肝脏代谢,母体药物的消除半衰期为7.4h,肝功能不全时清除速度减慢。解聚成乙醛后被氧化成乙酸,最后分解成二氧化化碳和水。大部分通过肺呼气而排泄,少量经尿排泄。副醛的适...
前体药物制剂
...:Pro-drugpreparation前体药物制剂是将一种具有药理活性的母体药物,导入另一载体基团(或与另一种作用近似的母体药物相结合)形成一种新的化合物,这种化合物在人体经过生物转化(酶或其它生物机能的作用),释放出母体...
药学新生儿溶血病
...儿科疾病描述:新生儿溶血病(hemolyticdiseaseofnewborn)是母体对胎儿红细胞的抗体对于胎儿或新生儿的红细胞产生溶血素的结果引起贫血。因血液中红细胞减少,从造血组织代偿性地释放出成红细胞,同时也称为成红细胞症(eryth...
输血医学;临床输血;输血;疾病;儿科性偏好障碍诊疗规范(2020年版)
...作用的结果。从生物学角度来看,该类患者因受到遗传、母体免疫及激素水平等因素的干扰,其神经发育的轨迹可能存在特定的模式,成为后期出现性心理障碍的先决条件。性激素和皮质醇水平、神经递质、脑结构和脑功能的异...
词条;精神障碍;诊疗规范;成人人格和行为障碍胎盘
....中医药学名词(2010)]概述:胎盘(placenta)是指胎儿与母体进行物质交换的器官。从生物学角度来看,胎盘(placenta)是后兽类和真兽类哺乳动物妊娠期间由胚胎的胚膜和母体子宫内膜联合长成的母子间交换物质的过渡性器官...
生物学;中医妇科;中医学;妇产科疾病;中医基础理论妊娠
...孕、重身、躯。(妊娠指妇女受孕。)妊娠又称怀孕,是母体承受胎儿在其体内发育成长的过程。妊娠期间的妇女称为孕妇﹐初次怀孕的妇女称初孕妇﹐分娩过1次的称初产妇﹐怀孕2次或2次以上的称经产妇。卵子受精为妊娠的开...
生物学;中医学;中医妇科;妇产科疾病;中医基础理论