中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。...
历史事件欧盟禁用含有化学物质双酚A的塑料生产婴儿奶瓶
2010年11月25日,欧盟食品链和动物健康委员会通过一项决定:禁止使用含有化学物质双酚A的塑料生产婴儿奶瓶。双酚A的作用双酚A可以让聚碳酸酯等塑料产品变得无色透明、耐用、防摔,被广泛用于矿泉水瓶、太空杯、塑料餐具...
历史事件欧盟对毒品“喵喵”下禁令
2010年12月3日,欧盟27国司法部长同意在欧盟范围内禁止制造、销售新型毒品4-甲基甲卡西酮(俗称“喵喵”),制售这一毒品将受到刑法惩处。据悉“喵喵”与摇头丸相似,都含有安非他命成分,具有兴奋迷幻作用。研究表明,...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗...
历史事件英国疯牛病恐慌震全球
...恐慌。英国660家麦当劳连锁店当即决定停止用英国牛肉,欧盟各国、澳大利亚。新西兰、新加坡、日本和南非等30多个国家相继宣布禁止进口英国牛肉,疯牛病风波严重损害了英国经济,使英国养牛业面临危机,不仅5亿多英镑的...
历史事件中医药规范研究学会成立
...seMedicineResearchAssociation,简称GP-TCMRA)正式宣告成立。2009年欧盟第七框架计划资助了由英国国王大学徐启河博士作为课题负责人的“后基因组时代的中医药研究”项目,该项目是有史以来第一个针对中医药协调组织项目,目的主要...
历史事件世界环境日设立
...同控制亚喀巴湾的海洋污染。为了减少有害气体的排放,欧盟决定到2010年欧盟国家的二氧化碳等有害气体排放量将比1990年减少15%。在1996年的世界保护臭氧层首脑会议上,164个国家同意用54亿美元毁掉2.1万吨损耗臭氧层的化学...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...发生速度较快,患者可能因救治不及时而死亡。对英国及欧盟其他成员国死亡病例的统计分析表明,由于有意或疏忽造成的过量使用该药品导致的死亡人数明显增加。右丙氧芬的安全性,尤其是过量使用的安全性一直受到各国药...
历史事件2010版GMP开始实施
...流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的2010年修订版GMP历经了5年修订、两次公开征求意见,于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布。新版药品GMP,从学历、技术职称、工作经验等方面提...
历史事件卫生部征求意见取消“面粉增白剂” 民众强烈支持
...国台湾、香港地区允许在面粉加工中使用过氧化苯甲酰。欧盟等地区未允许使用过氧化苯甲酰。而联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)联合食品添加剂专家委员会(JECFA)评估,过氧化苯甲酰在面粉中75mg/kg的使用限量,不会对人...
历史事件