欧洲药品管理局开放药品临床试验数据库供审查

北京时间7月15日晚间消息,欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency)长期以来因过于保密备受指责,近日开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床实验数...

欧盟草药药品注册指南

...纸出版日期：2005-11-1字数：808000版次：1内容提要：2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布了具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC，同年欧盟药品审评管理局EMEA成立了草药药品委员会，标志着欧盟对草药药品市场的管理进入...

EMA将开放药品临床试验数据库

北京时间7月15日晚间消息，欧洲药品管理局（EMA）长期以来因过于保密备受指责，近日开放其数据库以供系统性审查，允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床试验数据。全球...

欧洲药品管理局积极筹备临床试验报告的公开化

欧洲药品管理局近日宣布，今后凡是在欧盟市场得到批准上市的药物都需要将其临床试验的报告进行公布，这将作为药品上市的前提条件之一进行规定。欧洲药品管理局于本月12日宣布了这项规定，并且这项规定将于今年10月1日...

欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后，疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状，欧洲药品管理局宣...

欧洲药品局建议更新贫血药对癌症患者信息

继美国食品药品管理局（FDA）之后，欧洲药品局（EMEA）提议对癌症患者使用的贫血药添加更强烈警示语。欧洲药品局特别建议更新含依伯汀药品的信息，声称输血“应为纠正癌症患者贫血的首选”。该局人用药品委员会（CHMP）...

儿童注射甲流疫苗患瞌睡症欧盟拟查副作用

...显示，少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症，欧洲药品管理局拟查明，这两者之间是否有关联性。　　据EuroActive报导，瑞典与芬兰的报告显示，少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童，罹患罕见的睡眠失调病症，欧洲联盟...

欧洲药监局称尚无证据表明罗氏涉案药存在风险

来源：欧洲药监局官网　　欧洲药监局正在与欧洲各个国家的药监部门合作调查罗氏公司药品安全报告机制所存在的不足。这项调查包括查明是否所有报告中涉及的药品都存在全面风险。　　在调查进行的同时，目前没有证据表...

羟乙基淀粉欧洲或退市国内入基药高价中标

...对羟乙基淀粉进行了重新评估和评价。　　去年11月底，欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency)发布新闻稿称，将对羟乙基淀粉的益处和危害进行再评估，原因是最新研究让监管部门对这款产品的安全性担忧再起。　　欧洲药品监管...

吗丁啉在欧洲遭遇限用：或导致严重心脏不良反应

欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示，由于担心导致严重的心脏不良反应，建议限制多潘立酮（即吗丁啉）的使用。欧洲药品管理局网站公布，旗下药物安全风险评估委员会在对吗丁啉进行了1年的审查后认...