中药注册管理补充规定
...其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药材,应单独建立质量标准;无法定标准的有效部位和有效成分,应单独建立质量标准,并按照相应的注册分类提供研究资料;中药提取...
法规文件保健食品技术审评要点
...测限时,应当以最低检测限具体数值标示。第十六条以动植物类、真菌类、益生菌类等为原料的保健食品应当符合现行规定。第十七条原料提取物应当符合以下要求:(一)原料提取物一般应当以被提取原料名称加上“提取物”...
法规文件辣椒碱软膏
...然的植物碱,是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取得到的有效成分,主要用于镇痛、止痒,其镇痛作用与吗啡等同,但较吗啡作用持久。辣椒碱及其软膏制剂已经收载于美国药典24版,广泛用于治疗:关节炎、肌肉疼痛、背痛、...
辣椒碱
...然的植物碱,是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取得到的有效成分,主要用于镇痛、止痒,其镇痛作用与吗啡等同,但较吗啡作用持久。辣椒碱及其软膏制剂已经收载于美国药典24版,广泛用于治疗:关节炎、肌肉疼痛、背痛、...
神经系统药物;镇痛药物;其他镇痛药物;药物棒棒木
...树、朴树、木黄瓜树、白麻子、白麻树来源:榆科朴树属植物小叶补CeltisbungeanaBlume的树干。全年可采,切成小段,晒干。性味:辛、微苦,凉。功能主治:祛痰,止咳,平喘。用于支气管哮喘,慢性支气管炎。用法用量:1~2两...
中医学;中药学;中药材天然药物新药研究技术要求
...药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验...
法规文件中药指纹图谱
...理活性,它们的整体组成往往决定了中药的质量。通过对植物化学成分的共性和特性分析,采用现代分析手段,我们可以用一定的提取分离程序去除那些存在于中药中的非特征性成分,获取每种中药的具有特征性的化学成分的总...
金盏菊花
...nzhǎnjúhuā拼音名:JīnZhǎnJúHuā来源:药材基源:为菊科植物金盏菊的花。拉丁植物动物矿物名:CalendulaOfficinalisL.采收和储藏:春、夏季采收,鲜用或阴干。原形态:金盏菊一年生或越年生草本,高30-60cm,全株有短毛。茎直立...
中医学;中药学;中药材肝立克
...素是从中药甜瓜蒂(苦丁香)中提取的治疗肝炎及肝癌的有效成分,主要含葫芦素B、E等。其制剂有葫芦素片剂,口服给药。临床应用能较全面地改善慢性肝炎常见的症状和主要体征,有明显的降酶(SGPT)、降浊(TTT、ZnTT)和...
喷瓜苦素
...素是从中药甜瓜蒂(苦丁香)中提取的治疗肝炎及肝癌的有效成分,主要含葫芦素B、E等。其制剂有葫芦素片剂,口服给药。临床应用能较全面地改善慢性肝炎常见的症状和主要体征,有明显的降酶(SGPT)、降浊(TTT、ZnTT)和...