《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
... 药用辅料生产、进口、使用以及进行相关药用辅料注册检验、监督管理,适用本办法。 第三条 生产、进口和使用的药用辅料,必须符合国家药用辅料标准。 第四条 国家食品药品监督管理局对药用辅料实行分级注册...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药注册办法
...评审工作。中国兽医药品监察所和农业部指定的其他兽药检验机构承担兽药注册的复核检验工作。第二章 新兽药注册第四条 新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)
...药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。 第六条 药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。 第七条 国...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号)
...法。 第二条 进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。 进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟在中国境内销售使用的药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册检验报告事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品检验所,解放军总后勤部药品检验所,成都市药品检验所,中国药品生物制品检定所:国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
...其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定
...人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定,制定本规定。 第二条国家对出口食品生产、加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)实施卫生注册、登记制度。凡在中华人...
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