WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...器错误率采集容器错误的标本数/标本总数×100%标本量不正确率量不足或过多(抗凝标本)的标本数/标本总数×100%标本采集时机不正确率采集时机不正确的标本数/标本总数×100%血培养污染率血培养污染标本数/血培养标本总...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...间不少于10个工作日和/或报告数量不少于5000份。5.4验证正确率要求:验证的正确率应达到100%。若正确率未达到100%,则应根据发现的具体问题修改程序、调整参数或规则并针对问题进行验证。6自动审核程序的评审:6.1总则:实...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...0CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:本标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查药品生产质量管理规范(2010年修订)
...认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...害物质没有被有效去除;环氧乙烷残留量超标原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。说明书上...
法规文件;手术外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...漂洗烘干以后应在净化条件下进行生产加工;原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。不适当的...
法规文件WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2022〕12号)发布,自2023年5月1日起施行。发布通知:关于发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...则起草。本标准起草单位:卫生部北京医院、卫生部临床检验中心、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院。本标准主要起草人:郭健、张传宝、谢志贤、汪静、刘向祎、王...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...华人民共和国卫生行业标准WS/T404.4—2018《临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4:Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin)由中华人民共和国国家健康委员会...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查