感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...,细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体核酸、抗原、抗体检测。意义:反映感染性腹泻患者诊疗质量。指标六、感染性腹泻患者抗菌药物使用率(ID-ID-02):定义:使用抗菌药物治疗的感染性腹泻患者例数占同期感染性腹泻患者...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;感染性疾病;医疗机构管理流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...期;临床确诊疾病名称及日期、实验室确诊的主要依据、检测项目、结果及日期;病人病程及转归。3.菌毒株分离样本来源:咽拭子、漱口液、痰液、血液、粪便、尿液、组织标本。取样日期;取样时病人的病期。应提供病人治...
法规文件疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...场处置30①成立现场处理组,明确流行病学调查、实验室检测、医疗救治、后勤供应等小组职责任务;②开展流行因素调查;按病例定义逐个核实和调查已报告的病例,确证突发公共卫生事件;③开展密切接触者追踪、管理和实...
部门规章病毒性肝炎
...病毒株在基因结构上虽略有差别,但无显著不同,目前仅检测到一种抗原抗体系统。HAV存在于患者的血液、粪便及肝胞浆中。感染后血清中抗-HAV1gM抗体很快出现,在2周左右达高峰。然后逐渐下降,在8周之内消失,是HAV近期感染...
中医学;肝胆疾病;中医病名;中医诊断学;中医内科学;疾病;常见病针灸治疗;感染性疾病;乙类传染病;传染病乙肝两对半
...bàn乙肝两对半是目前国内医院最常用的乙肝病毒(HBV)感染检测血清标志物。乙型肝炎病毒免疫学标记一共3对,即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)和e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)。乙...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:...
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...介绍抗病毒药物病毒学研究的一般原则。尽管不同病毒的检测方法和模型系统有较大的差异,但本指导原则的许多抗HIV药物研发的原则适用于治疗其他病毒感染(如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、...
法规文件2010年版药典三部附录XIII
...(2010年版)三部附录XIII附录XIIIA无特定病原体鸡胚质量检测要求:无特定病原体(SPF)鸡系指在严格控制饲养条件下,符合所规定的微生物学检测要求的鸡。无特定病原体鸡胚是指SPF鸡生产的受精卵,在符合生物制品生产的条...
2010年版药典附录同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...同种异体植入性医疗器械产品组织供体的病毒筛选多采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病毒核酸。但是,尽管对供体进行了严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污...
法规文件