关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...械质量监督检验中心: 为了规范进口医疗器械的注册检测工作,经研究,我局制定了《进口医疗器械注册检测规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二○○一年三月十四日 进口医疗器械注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规鳞状细胞癌肿瘤标志物标准化检测报告系统的研究
...算机和酶标仪建立鳞状细胞癌肿瘤标志物(SCCA)标准化检测报告系统的方法。它是一种采用RS-232标准接口连接酶标仪与计算机,并能智能化完成数据的传输和处理。通过该标准系统,对检测结果的数据处理正确率达到100%,提高...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期全面剖析:基因检测进入消费级市场的关键点
目前越来越多的媒体开始重新炒作基因检测,很多人感觉消费和资本市场对基因检测的关注度越来越高。果真是基因检测市场的春天到来了吗?这一波热潮过后,基因检测能成为必需品吗?下面我从基因检测的瓶颈、模式创新和数...
医药经济;生物技术;技术要闻HBV血清标志物计算机检测系统
【摘要】HBV血清标志物计算机检测系统由PⅡ-300计算机和MultiSkan酶标仪等构成。系统基于Windows操作系统,采用VisualBasic6.0作为开发平台。系统在程控下能自动检测HBV血清标志物的五项指标。经过临床万余例标本的人工检测报告和...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第6期;检验与临床食品安全快速检测技术路线尚迷茫
...出现了中国特殊的技术和市场需求。当前,食品安全快速检测的市场渐渐明朗,包括能力建设体系、食品生产、加工和流通企业都存在显著的刚性需求。但快速检测技术因其简便、快速的特点,在一定意义上,其准确度、假阳性...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
...十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管理局二○○三年四月一日医疗器械检测机构资格认可办法(试行)第一章总则...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中国发布首个《NGS临床肿瘤精准医学诊断共识》
...构。内容涵盖了二代测序技术质量需求、临床肿瘤相关NGS检测内容、样本处理、测序流程、数据管理、信息学分析、结果报告解释和咨询以及知情同意书、NGS用于研究与诊断的区别、CAGCPOI项目NGS测试的监管等9方面的内容。《共...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关BCEIA2009专题报告会:快速分析与在线分析
...全过程实时质量安全监控体系、普遍实现工农业过程质量检测与优化、实现环境排放质量实时监控等已成为我国当代社会发展迫切需要解决的重大课题。为此,特别需要发展适合现场质量检测的快速分析仪器技术和适合生产过程...
医学教育;学术活动关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...2)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2.医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规HIV的实验室检测和临床意义
HIV的实验室检测和临床意义 HIV感染的实验室检测在HIV感染的诊断、疾病进展的监测、抗病毒疗效观察和耐药性监测中至关重要。但HIV检测不同于其它病原微生物检测,要求十分严格,任何错误的诊断,包括假阳性或假阴性,...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学