关于同意北京、吉林等七个省市药品检定所开展人血白蛋白检定工作的通知
...、四川和广东省药品检验所: 根据中国药品生物制品检定所“关于批准授权七个省级药品检定所开展人血白蛋白检定工作的请示“(中检生字[1999]第0931号)所述,已授权开展生物制品检定工作的北京、上海市、吉林、甘肃...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 1总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程药品生物检定
...量角度研究剂量与反应的关系,从而构建各种生物药品的检定方法,以阐明其疗效及毒性。生物检定不但贯穿着数理统计的一般原理和应用,而且还包括了所特有的一套试验设计和数据分析方法。鉴于目前国内还没有一本系统的...
医源资料库;医源书店;药学色谱仪器检定标准
色谱仪器检定标准色谱仪检定的特点 A)检定时间长 检定一台色谱仪一般需要3-5个小时,时间较长。色谱仪在运行前首先要进行1-2小时的预热,否则仪器的基线难以稳定。另外在在检定过程中,基线和重复性的检定也都需...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养色谱仪器检定标准
色谱仪检定的特点 A)检定时间长 检定一台色谱仪一般需要3-5个小时,时间较长。色谱仪在运行前首先要进行1-2小时的预热,否则仪器的基线难以稳定。另外在在检定过程中,基线和重复性的检定也都需要较长的时间。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报色谱仪器的检定方法与标准
色谱仪检定的特点检定时间长检定一台色谱仪一般需要3-5个小时,时间较长。色谱仪在运行前首先要进行1-2小时的预热,否则仪器的基线难以稳定。另外在在检定过程中,基线和重复性的检定也都需要较长的时间。仪器型号繁多...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养冻干麻疹活疫苗制造及检定规格
冻干麻疹活疫苗制造及检定规格 本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1毒种 1.1毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程生物检定统计法(一)
标题生物检定统计法(一)附录序号附录ⅩⅣ内容全文 生物检定统计法 一、总则 生物检定法是利用药物对生物体或其离体器官组织等所起的药理作用来检定药物效价的方法,用于无适当理化方法进行检定的药物。 ...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录精制抗炭疽血清制造及检定规程
精制抗炭疽血清制造及检定规程 本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。 1制造 1.1对血浆的要求 用于精制的血浆应符合...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程精制抗蛇毒血清制造及检定规程
精制抗蛇毒血清制造及检定规程 本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。 1制造 1.1对血浆的要求 1.1.1用于...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程