生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程
...uīchéng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(...
测量仪器的检定
...ginstrument[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]测量仪器的检定也称计量器具的检定(verificationofameasurlnginstrument)、计量检定(metrologicalverification)、检定(verification),是指查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,包括检查...
通用术语计量器具的检定
...ginstrument[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]计量器具的检定也称测量仪器的检定(verificationofameasuringinstrument)、计量检定(metrologicalverification)、检定(verification),是指查明和确认测量仪器符合法定要求的活动,包括检查...
通用术语计量检定
...ologicalverification[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]计量检定即计量器具的检定(verificationofameasurlnginstrument),又称测量仪器的检定(verificationofameasuringinstrument)、检定(verification)是指查明和确认测量仪器符合法定要求的活...
通用术语精制抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精制抗炭疽血清制造及检定规程本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经胃酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。制造1.1对血浆的要求用于精制的血...
精制抗蛇毒血清
...ngshédúxuèqīng英文:purifiedantivenin精制抗蛇毒血清制造及检定规程本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。制造1.1对血浆...
生物检定
...004)];bioassaybiologicalstandardization[21世纪双语科技词典]生物检定(biologicalidentificationbioassay)又称生物测定法。是指利用药物对生物体所起的作用,以测定药物的疗效、作用强度及毒性的方法。多用于尚未找到一种比较合适的化学...
中医学;测定法;中药鉴定学;中药学药材检定通则
拼音:yàocáijiǎndìngtōngzé药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。一、取样应按“药材取样法”的规定进行。二、为了正确检定药材,必要...
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...体内法制备抗体,经纯化冻干制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。制备腹水应使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的杂交子1代。2制造:2.1杂交瘤细胞:为能稳定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干流行性腮腺炎活疫苗
...《中国生物制品规程》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌注射用水适量使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意发热、急慢性感染,有严重疾...