关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》的通知
...行)》,为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作,我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》,现予印发并于2005年7月1日起正式实施。 鉴于《保健食品注册管理办法(试行)》制定颁布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规药物临床试验数据核查工作程序征求意见
2月24日,CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药...
药品天地;专业药学;药学研究严格执行安全核查制度有效规避医疗纠纷
【关键词】安全核查;手术室;规避医疗纠纷 按照国家卫生部的规定,手术病人于手术前必须进行安全核查,本院于2011年初开始实施,笔者严格按照安全核查流程进行,特别是于手术开始前在病人清醒状态下,当着病人的面由...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第19期药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)
第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美国复兴甲醇工业
...甲醇工业逐渐复兴。日前,美国掀起了甲醇扩能热潮:新装置建设、旧装置扩能、闲置装置重启,甚至全球其他地区的装置也被转移至美国。2018年前,美国将新增1000万吨/年的甲醇产能,对新建装置的投资将超过85亿美元。美国...
医药经济;生物技术;技术要闻γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定(1991年4月26日卫生部令第12号发布施行) 第一章 总则 第一条 加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护,保证放射工作人员和周围公众的健康与安全,根据中华人民共和...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...发布施行) 第一章 总则 第一条 加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护,保证放射工作人员和周围公众的健康与安全,根据中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》,制定本规定。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
第一章 总 则 第一条 为加强γ辐照加工装置建造、安装、使用的放射卫生防护,保证放射工作人员和周围公众的健康与安全,根据中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》,制定本规定。 第二条 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规新药临床试验核查监管模式课题通过验收
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案,对进一步规范新药临床试验核查监管,促进临床试验研...
药品天地;专业药学;药学研究风险点较高品种和机构将被重点核查
8月12日上午,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(下称总局核查中心)在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会,布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称117号文)附件所列...
药品天地;专业药学;药学研究