新生物制品审批办法(局令第3号)
...结果,确定配方、建立制备工艺和检定方法,试制小批量样品,进行临床前安全性和有效性的实验,并制定制造与检定基本要求。3.中间试制(1)生产工艺基本定型,产品质量和产率相对稳定,并能放大生产。(2)有产品质量标准、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规气相色谱仪日常维护要点及故障的排除
...(看压力表及阀出口流量); 5汽化室内衬管是否有样品残留物及隔垫和密封圈的颗粒物(看色谱基流稳定情况); 6喷口是否堵塞(看点火是否正常); 7对敏感化合物的分析,气化室的衬管和石英玻璃毛还必须经过...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养进行临床分析前质量管理及对策的探讨
...准确性和重复性的根本措施。其中包括:申请单的填写、样品的处理、患者的准备、标本的采集、运送和储存等诸方面。 1分析前质量管理的内涵 综观检验医学的发展,核心问题是质量管理,质量是检验科之本,没有检...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第18期液分析前质量控制对检验结果的影响
...静脉血时止血带结扎过久,可引起误差。如以结扎1min的样品结果为基数,则结扎3min,可使血浆总蛋白增加5%,胆固醇增加5%,铁增加6%,胆红素增加8%,乳酸则不能使用止血带。(3)血清标本应避免溶血,并及时分离血清,如...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第2期医学检验时病人的准备和标本采集
...时止血带结扎过久,也是一种误差因素,如以结扎1min的样品结果为基数,则结扎3min可使血浆总蛋白增加5%、胆固醇增加5%、铁增加6%、胆红素增加8%。血气和pH值测定的血液以动脉血为原则,且不可漏气。细菌培养的样品要采用无...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第10期检验标本采集前病人的准备
...止血带结扎过久,也是一种误差因素,如以结扎1分钟的样品结果为基数,则结扎3分钟,可使血浆总蛋白增加5%,胆固醇增加5%,铁增加6%,胆红素增加8%。血气和pH值测定的血液以动脉血为原则,且不可漏气。细菌培养的样品要采...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2006年第18卷第2期Agilent6820-GC(ForCerityNDS)现场培训教材
...击“确定“按钮,则编辑的方法下载到仪器上。(五):样品编辑及进样:●点击左边的“样品“按钮,点击“编辑“子按钮,在样品名的下方输入样品名,如FID001,选择方法名,如test6820;仪器名,如6820GC。点击“注册样品“...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作高效液相色谱仪操作三要点(下)
...相储液瓶首先要经常清洗流动相储液瓶,或者每做一批新样品更换一次流动相。一个脏的储液瓶将会污染注入的流动相。建议储液瓶中缓冲液使用时间不要超过一周,而有机溶剂使用时间不要超过一个月。也有人建议储液瓶中保...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作检验前后误差分析
...本类型的选择。(5)止血带压迫时间及握拳动作的影响。(6)样品容器的标签错误。(7)分离后样品溶血或混浊的影响。(8)样品送检是否及时、并妥善转送。 1.4标本的处理和储存检验科收到标本后应及时正确处理,暂时不能做的要...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第2期Waters201型高效液相色谱仪操作规程
...图标,设定合适的流速和梯度。3.保存所编辑的方法。四、样品分析与采集数据1.在文件栏中选择分析方法文件。2.手动进样:在方案栏中依提示输入文件名称、样品名称、操作者等信息。进标准样并按下进样器手柄,即开始样品分...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作