样品稳定性
拼音:yàngpǐnwěndìngxìng英文:samplestability[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];样品稳定性(samplestability)是指采样后,样品中的待测物保持不变的时间,以待测物在样品中的下降率≤10%的天数为稳定时间。下降率按式(1)计算:
职业卫生;有害物质监测保健食品稳定性试验指导原则
...品一般保质期为6个月以上,在说明书规定的条件下考察样品稳定性。3.加速试验:该类样品一般保质期为2年,为缩短考察时间,可在加速条件下进行稳定性试验,在加速条件下考察样品的感官、化学、物理及生物学方面的变化...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...用变更前3批生产规模样品和变更后3批样品进行。变更后样品稳定性试验,一般采用3批样品进行3~6个月加速实验和长期稳定性考察,并与变更前3批生产规模样品稳定性数据进行比较。(四)关联变更的要求变更申请可能只涉及...
GBZ/T 210.4—2008 职业卫生标准制定指南 第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法
...平均洗脱或消解效率应≥90%。相对标准偏差应≤7%。5.6.10样品稳定性的试验:可采用下列试验方法之一。5.6.10.1标准气法:配制的标准气浓度在容许浓度左右,用24个空气收集器各采集相同体积的标准气;采样后,密封收集器,在...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...扰时,应说明干扰的程度,并尽可能提出消除方法。5.6.7样品稳定性试验:取几份接触者新鲜样品,制备成一个均匀的混合样品,待测物浓度为测定范围的中等浓度。分成4组,每组6个样品。保存在一定条件下,于当天、第3天、...
中华人民共和国国家职业卫生标准化学药物杂质研究的技术指导原则
...是提供关于杂质(特别是降解物)与主成分的分离情况、样品稳定性及降解途径等重要信息。在试验过程中,应注意破坏性试验要适度,应着重考察敏感条件。如产品在一定条件下稳定,则无必要再提高条件的剧烈程度进行重复...
法规文件WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...求使用采血管。5.2样品处理和储存:5.2.1不同测定方法的样品稳定性是不同的。5.2.2一般情况下,全血样品在4℃储存,可以稳定1周。5.2.3在-70℃或更低温度可以长期储存,至少稳定1年以上,但不宜在-20℃长期储存。5.2.4任何对样...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
...定的一般项目外,评价报告还应包括以下内容:a)受试样品稳定性、配制方法、所用溶剂或载体及其选择的理由、受试样品在溶剂中的溶解度和饱和度;b)实验动物种属/品系、数量、年龄、性别、试验开始时各动物的体重(...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...次;d)室间质量评价计划组织保障方面(如时间、地点、样品稳定性考虑、样品发送安排)的适宜性;e)接受标准(即用于判定室间质量评价中的满意表现)的适宜性;f)成本;g)为参加者保密的政策;h)报告结果和分析数据的时...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查2010年版药典二部附录XIX
...浓度的80%~120%范围内,RSD应小于20%,信噪比应大于5。5.样品稳定性根据具体情况,对含药生物样品在室温、冰冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察,以确定生物样品的存放条件和时间。6.提取回收率应考察高、...
2010年版药典附录