胶囊剂
...量检查:除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查。【装量差异】照下述方法检查,应符合规定。检查法除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型2010年版药典三部附录Ⅰ
...应足够透明,以便内容物的检视。(5)注射液的实际分装量应符合“生物制品分装和冻干规程”的规定。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量不得超过10次注射剂量。(6)注射剂在灌装后应立即熔封或加塞严...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅰ
...质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。六、灌装标示装量为不大于50ml的注射剂,应按下表适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加装量应能保证每次注射用量。标示装...
2010年版药典附录;制剂通则粉雾剂
...检查法(2010年版药典二部附录ⅩE)检查,应符合规定。装量差异:【装量差异】除另有规定外,胶囊型及泡囊型粉雾剂照下述方法检查,应符合规定。检查法除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(...
制剂通则;粉雾剂2010年版药典一部附录Ⅰ
...他包衣丸剂应在包衣后检查重量差异并符合规定;凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂,不再进行重量差异检查。装量差异:单剂量包装的丸剂,照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶...
制剂通则;2010年版药典附录氯唑西林钠胶囊
...1)、(3)项试验,显相同的结果。检查:有关物质:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照氯唑西林钠项下的方法测定...
抗生素类;β-内酰胺类;青霉素类包醛氧淀粉胶囊
...减失重量不得过12.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。装量差异取本品20粒,按胶囊剂装量差异检查法(中国药典1995年版二部附录ⅠE)检查,求出每粒内容物的装量。每粒的装量与规定装量比较,超出规定装量±7.5%的胶囊不...
药用炭胶囊
...定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)的差数不得少于1.2ml。装量差异:照胶囊剂装量差异检查法(2010年版药典二部附录ⅠE),每粒的装量与标示量相比较,装量差异限度为±10%,应符合规定。微生物限度:应符合规定(2010年版药...
吸附药胰酶肠溶胶囊
...(2010年版药典二部附录ⅠE)。效价测定:胰蛋白酶:取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当胰酶0.45g),置研钵中,加冷至5℃以下效价测定项下的氯化钙溶液少量,研磨均匀,置100ml量瓶中,加上述氯化钙溶...
助消化药托西酸舒他西林胶囊
...(1)或(2)试验,显相同的结果。检查:有关物质:取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量,加水-甲醇(60:40)溶解并定量制成每1ml中含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类