黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...间的关系。一般建议高剂量尽可能采用最大给药量或出现明显中毒甚至个别动物死亡的剂量。当然,一些具体药物会因某些原因而不一定能完全按要求进行,这时则应灵活掌握,具体问题具体分析。低剂量组设置过高也偏离长毒...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...─────────────┤│对原患疾病的影响:不明显□病程延□病情加重□表现:导致死亡□│├─────┬───────────────────────────────────────────────...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...全性的监督,ADR报告制度进一步完善,ADR报告质量和数量明显提高,为国家药品监督管理部门依法对危及公众用药安全的药品进行再评价并采取相应行政措施提供了宝贵的技术资料。根据2001年12月1日施行的《药品管理法》第七...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规低剂量辐射诱导适应性反应的研究进展
...淋巴瘤发生率,但预先接受75mGy全身照射的作用效果更为明显,即低剂量辐射可诱导辐射诱发胸腺淋巴瘤适应性反应。(3)适应性反应的剂量率效应、时间效应和剂量效应刘淑春等[5]报道,小鼠全身X线照射75mGy(D1),剂量率为6...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2007年第22卷第3期关注药品不良反应
...与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义来看,药品不良反应既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
...起的不良反应,约占药品不良反应10%~15%或更高,并呈较明显的上升趋势。一些常用中成药,如壮骨关节丸、感冒通片等,均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。中药应用已有上千年历史,古代中药书籍中对其所存在的...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第12期关于服用附子过程中中毒反应的回顾性总结
...反应轻重无关,与患者本人与家属的观念有关。追踪观察未见机体受损迹象,反而原发疾病有不同程度的改善。表4继续用药有无再反应分布(286例次): (1)同一病人,一般仅发生一次反应。继续原剂量用药,或加大剂量,不再...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第8期关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...家对意义认识很深刻。这项工作社会效益大,经济效益不明显,完全是我们医药卫生工作者的责任和义务,无名无利,甘为奉献,但对社会对人民大众用药安全有效很重要。通过学习和讨论,我们在思想认识上有了很大提高。三...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我对中药不良反应的几点疑问
...,更被一些人视作中药不良反应突出的典型例证,但至今未见龙胆泻肝丸如何按中医药学理论使用所致肾损害的病例报道,只见一些西医院使用的有害报道,岂知,龙胆泻肝丸作为一种药物,可为中药,亦可为西药,不顾中医药...
药品天地;专业药学;药品不良反应