未见明显毒性反应剂量
...iǎndúxìngfǎnyìngjìliàng英文:NOAEL;NoObservedAdverseEffectLevel未见明显毒性反应剂量指与对照组相比,在某受试动物种属中不会产生明显毒性反应的最高剂量。确定未见明显毒性反应剂量(NOAEL)时应当考虑有生物学意义的毒性反应...
临床试验健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的...
法规文件GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范
...正常佩戴,是否发生过以下情况:佩戴期间工作量较前期明显增加、其他原因;g)本人及负责人签字,签字日期;h)处理意见(检测单位填写),签字及签字日期。附录D(资料性附录)职业性外照射个人剂量监测结果年度统计表...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护不良反应
...用剂量下发生的,一般不太严重,但是难以避免的。2.毒性反应(toxicreaction)毒性反应是指在剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应,一般比较严重,但是可以预知也是应该避免发生的不良反应。急性毒性多损害循环、呼吸及...
药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良反应...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...ngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发,自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于2004年...
法规文件毒性反应
拼音:dúxìngfǎnyìng英文:toxicreaction毒性反应(toxicreaction)毒性反应是指在剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应,有时也可由于病人的遗传缺陷、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,可在治疗量时出现中毒反应。毒...
GBZ 128—2016 职业性外照射个人监测规范
...1核燃料循环铀矿开采铀矿加工铀富集和转化核燃料制造反应堆运行核燃料后处理核燃料循环系统的研究开发退役及废物管理1A1B1C1D1E1F1G1H2医学应用诊断放射学牙科放射学核医学放射治疗介入放射学其他应用2A2B2C2D2E2F3工业应用工...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准药品不良反应报告和监测管理办法
...事件?是□否□不明□未再使用□对原患疾病的影响:不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□关联性评价报告人评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:报告单位评价:肯定□很可能...
法规文件;管理办法质量作用定律
...liàngzuòyòngdìnglǜ质量作用定律是:在一定条件下,基元反应的速率跟反应物浓度的指数幂的乘积成正比。有元反应(曾用名:基元反应)aAbB→gGhH,它的反应速率公式可表示为v=k[A]m[B]n。上式中[A]、[B]分别表示反应物A和B的浓度...