黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...可为药理毒理试验者进行剂量设计提供参考,如是否含有毒性药材,含量为多少等)。综上所述,药物剂量的表示必须统一,即药效学、一般药理学、药代动力学、急性毒性、长期毒性试验和其它毒性试验临床研究中的剂量表示...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...,国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现印发给你们,并将有关实施要求通知如下:一、《办法》的颁布,标志着我国药品不良反应报告制度实施的开始。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关注药品不良反应
...与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义来看,药品不良反应既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):实施药品不良反应(下称ADR)报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)以来...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规低剂量辐射诱导适应性反应的研究进展
...等[8]研究证明,小鼠整体条件下的生殖细胞,无明显毒性剂量的MMC和H2O2均可诱导抗1.5GyX线诱发的生殖细胞染色体损伤,并且50mGyX射线也可诱导抗大剂量MMC和H2O2诱发的生殖细胞染色体损伤,但低浓度的环磷酰胺和低剂量电离辐...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2007年第22卷第3期对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
...中药应用已有上千年历史,古代中药书籍中对其所存在的毒性或不良反应也有所记载,中药取材也不仅限于人们常见的草药,还包括动物、矿物等,尤其是来源后者的中药材,若误服滥用则很有可能引起不良反应。 1.2常用药...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第12期国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
...围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意。 15....
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局),药品不良反应监测中心:2000年6月6日至7日,国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西藏外,全国29个省、自治区、直辖...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我对中药不良反应的几点疑问
...,包括可能见和不可预见的伤害作用,大体包括副作用,毒性作用、过敏反应、后遗效应等,有时又简称毒副作用。关于药物不良反应这一概念的内涵,我国药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局药品评价中心联合主...
药品天地;专业药学;药品不良反应